农业农村部公告第1069号：批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药
时间：2026-10-09
来源：农业农村部
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年9月28日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 | 备注 |
| 枸橼酸马罗匹坦 | 陕西汉江药业集团股份有限公司、珠海联邦动保有限公司、广东韶关欧芬生物医药科技开发有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、陕西省农业检验检测中心 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字114号 |
4年 | / |
|
枸橼酸马罗匹坦 注射液 |
湖南尚成生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、北京卫宠医药科技有限公司 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字115号 |
4年 | / |
| 氟雷拉纳 | 华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字116号 |
4年 | / |
| 氟雷拉纳滴剂 | 华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字117号 |
4年 | / |
| 氟雷拉纳溶液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司、华南农业大学、吉林大学、保定冀中药业有限公司、河北远征药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司、山东牧邦动物药业有限公司 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字118号 |
4年 | / |
|
犬细小病毒免疫 球蛋白 |
泰州博莱得利生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字119号 |
3年 | / |
| 鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株） | 国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔（苏州）生物工程有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司、瑞普生物股份有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字120号 |
3年 | / |
| 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+A15株+VP2蛋白+Fiber2蛋白） | 北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字121号 |
3年 | / |
| 麻杏石甘丸 | 河北锦坤动物药业有限公司、四川德成动物保健品有限公司、四川金正康生物技术有限公司、河北农业大学、山东谊源药业股份有限公司、中兽医（汤阴）生物科技有限公司、石家庄市汇丰动物保健品有限公司、河北牧安动物药业有限公司 | 四类 |
（2026） 新兽药 证字122号 |
/ | / |
| 盐酸沃尼妙林溶液 | 广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华南农业大学 | 四类 |
（2026） 新兽药 证字123号 |
3年 | 纳入兽用处方药管理 |
| 醋酸泼尼松龙片 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 四类 |
（2026） 新兽药 证字124号 |
3年 | 纳入兽用处方药管理 |
| 猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 | / | / | / | / |
|
猪圆环病毒2型、3型双重荧光PCR检测 试剂盒 |
湖南冠牧生物科技有限公司、重庆海关技术中心 | / | / | / | / |
| 猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 | 广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司 | / | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 氟雷拉纳滴剂 | 齐鲁动物保健品有限公司 |
（2026） 新兽药 证字1号 |
有效期由24个月变更为36个月 | / |
| 氟雷拉纳莫昔克丁滴剂 | 齐鲁动物保健品有限公司 |
（2026） 新兽药 证字40号 |
有效期由24个月变更为36个月 | / |
| 盐酸聚六亚甲基双胍溶液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司 |
（2025） 新兽药 证字120号 |
有效期由24个月变更为36个月 | / |
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