农业农村部公告第1059号：批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）在我国再注册

时间：2026-09-10
来源：农业农村部

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准泰乐菌素注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准D-氯前列醇钠注射液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　农业农村部

　　2026年9月7日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated （Strain P）	美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc.	美国	（2021）外兽药证字78号	2026.09.07 — 2031.09.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
泰乐菌素注射液 Tylosin Injection	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2021）外兽药证字50号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、商品名称由“泰乐威B-50（Tylovet^®B-50）”修订为“泰乐威”。
鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）	印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亚	（2021）外兽药证字69号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、变更注册【规格】项由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶”变更为“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶”。
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection	西班牙奥维赫罗制药有限公司 LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL	西班牙	（2021）外兽药证字14号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、变更注册 1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”； 2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。

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兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated （Strain P）	美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc.	美国	（2021）外兽药证字78号	2026.09.07 — 2031.09.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
泰乐菌素注射液 Tylosin Injection	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2021）外兽药证字50号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、商品名称由“泰乐威B-50（Tylovet^®B-50）”修订为“泰乐威”。
鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）	印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亚	（2021）外兽药证字69号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、变更注册【规格】项由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶”变更为“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶”。
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection	西班牙奥维赫罗制药有限公司 LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL	西班牙	（2021）外兽药证字14号	2026.09.07 — 2031.09.06	一、再注册（进口兽药注册证书号不变）；二、变更注册 1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”； 2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。