农业农村部公告 第1026号:批准10种兽药产品为新兽药
时间:2026-06-05
来源:农业农村部

农业农村部发布第1026号公告,批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药;批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册;批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册。
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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格拉匹仑 |
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 |
二类 |
(2026) 新兽药 证字56号 |
4年 |
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格拉匹仑片 |
瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学(杭州)创新药物研究院 |
二类 |
(2026) 新兽药 证字57号 |
4年 |
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禽腺病毒 (Ⅰ群,4型) 卵黄抗体 |
青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字58号 |
3年 |
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犬瘟热病毒抗血清 |
瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字59号 |
3年 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N7a株+M41株+tFiber蛋白) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字60号 |
3年 |
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猪伪狂犬病活疫苗(NVC01株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字61号 |
3年 |
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水貂犬瘟热活疫苗(HL001-M3株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字62号 |
3年 |
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猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联 灭活疫苗 (Cap蛋白+CJX株) |
中牧实业股份有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字63号 |
3年 |
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鸡法氏囊素注射液 |
派生特(福州)生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司 |
三类 |
(2026) 新兽药 证字64号 |
3年 |
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伊曲康唑软膏 |
青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克(天津)生物药业有限公司 |
四类 |
(2026) 新兽药 证字65号 |
3年 |
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猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒 |
基灵(西安)生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
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马流产沙门氏菌cELISA抗体检测 试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
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猪流行性腹泻病毒ELISA(IgA) 抗体检测 试剂盒 |
北京纳百生物科技有限公司 |
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猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒 |
洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司 |
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兽药变更注册目录
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兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期(针对变更事项) |
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头孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 |
(2022) 新兽药 证字56号 |
按C15H17N5O6S2计100mg规格的基础上增加按C15H17N5O6S2计50mg规格 |
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注射用硫酸 链霉素 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司 |
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 |
含量规格在1g(100万单位)、5g(500万单位)的基础上增加10g(1000万单位) |
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注射用头孢 噻呋钠 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 |
含量规格在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g的基础上增加8.0g |
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