2026年对抽检的兽用化学药品、中兽药产品和生物制品的检验要求!
时间:2026-05-08
来源:农业农村部
根据农业农村部发布的《2026年兽药质量监督抽检和风险监测计划》文件中“对抽取样品的检验要求”,当季各省市各级兽药监督抽检检验部门,对抽取的兽药样品应当季完成检验。
检验程序及有关要求按《抽检办法》执行。检验机构发现不符合收检要求的样品时,应及时报告任务下达单位和抽样单位,并在汇总报告中进行说明。
(一)非兽用生物制品类兽药产品检验
对兽药国家标准规定了性状、鉴别和含量测定等项目的兽药产品,应全部进行上述项目的测定。注: 非兽用生物制品类指兽用化学药品、中兽药产品和生物制品等类。
从生产环节抽取的注射剂产品,还应进行可见异物检查。
各兽药检验机构可根据产品质量风险,选取不少于30%的样品,增加1-3项检验项目,如有关物质、组分、含量均匀度、特征图谱、溶出度、细菌内毒素、无菌、微生物限度等。
(二)兽用生物制品检验
部级监督抽检检验项目由中监所根据质量风险状况确定,省级监督抽检检验项目由省级兽药检验机构根据自身检测参数范围确定,报省级农业农村部门审核;对检验周期较长的,可在抽样后的下季度完成检验。
(三)非法添加物检验
对抽取的全部兽药产品均应进行非法添加物筛查。兽药检验机构应先按照农业农村部公告第968号《兽药中非法添加药物快速筛查法(液相色谱—二极管阵列法)》、《兽药中添加辅料快速筛查法(超高效液相色谱—二极管阵列法)》进行筛查,也可采用自建方法进行高通量非法添加药物成分的筛查,确定有非法添加成分后,按农业部公告第2353号、第2395号、第2448号、第2451号、第2571号,以及农业农村部公告第289号、第384号、第485号、第611号、第801号等发布的补充检查方法进行测定。
监督抽检中发现新的尚无检测方法的非法添加药物时,兽药检验机构要第一时间报告中监所,中监所应及时组织有关单位开展补充检查方法制定和方法复核工作。待补充检查方法发布后,各兽药检验机构再进行检验。
针对在兽药质量监督抽检中发现的假劣兽药的查处。
首先对监督抽检中发现假劣兽药的,违法行为所在地省级农业农村部门依据相关法规和《抽检办法》有关程序要求,同步组织查处,并按季度将假劣兽药查处情况报送部畜牧兽医局。
如标称生产企业否认不合格产品由其生产,标称生产企业所在地省级农业农村部门应组织开展核查,经查标称生产企业反映情况属实的,应将核查情况发送被抽样单位所在地省级农业农村部门,由被抽样单位所在地省级农业农村部门继续开展溯源,查实该产品确为假兽药的,依法严肃查处。
对符合农业农村部第97号公告规定的从重处罚情形的违法行为,各地要依法从重处罚。
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