农业农村部“严查兽药产品中非法添加其它成分”筛查再加码！

时间：2025-12-26
来源：兽药药理与处方技术

　　近日，农业农村部第968号公告正式发布了: 由中国兽医药品监察所（以下简称“中监所”）牵头制修订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》《兽药中添加辅料快速筛查法》两项新标准，为兽药质量安全监管注入“强心剂”。

　　这一创新成果不仅填补了行业技术空白，更标志着我国兽药风险防控体系迈入精准化、智能化新阶段。

　　2019年，中监所组织制订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》（农业农村部公告第169号）首次建立了153种药物紫外光谱图库，成为兽药非法添加筛查的“利器”。

　　然而，随着近年来兽药行业的发展，阿莫西林、伊维菌素等常用兽药及氟雷拉纳、马罗匹坦等热门新兽药均未被纳入图库，导致筛查存在“盲区”。

　　部分企业违规添加图库外药物，逃避监管，严重威胁动物源性食品安全。

　　为此，团队历时两年攻关，在超高效液相色谱-二极管阵列法基础上，优化检测流程，新增71种药物光谱图，实现“从常见到新型”的全覆盖，为打击非法添加行为提供“火眼金睛”。

　　同时，兽药制剂中辅料的紫外吸收常导致筛查的假阳性结果，干扰执法判断。更严峻的是，部分企业擅自变更处方，违规添加增益粉、抑菌剂等未备案辅料，扰乱市场秩序。调研发现，辅料光谱图库缺失已成监管痛点。

　　辅料虽非主药，但违规添加仍然可能引发安全性、耐药性等风险。新标准首次建立了22种常见辅料光谱图库，实现辅料定性判断，有效排除假阳性干扰，同时为监测企业违规变更生产工艺的行为提供技术支撑。?

　　“新标准有效提升了筛查效率?，通过光谱比对，快速锁定非法添加物，缩短检测周期；同时强化执法精度，减少假阳性误判，提高案件查处效率；此外，新标准还助力推动行业规范，倒逼企业合规生产，净化兽药市场环境。

　　新标准的发布实施是中监所践行‘四个最严’要求、服务乡村振兴战略的生动实践。”中监所有关负责人说，从153到246，不仅是数字的叠加，更是监管能力的跃升。

　　中监所以科技之力破解行业难题，用标准之笔书写责任担当，为兽药安全筑起一道坚不可摧的“防火墙”。未来，中监所将继续以科技创新为驱动，完善兽药全链条监管体系，为保障人民群众“舌尖上的安全”贡献力量。

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