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新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

枸橼酸马罗匹坦

江苏慧聚药业股份有限公司、北京欧博方医药科技有限公司

二类

（2025）

新兽药

证字66号

四年

枸橼酸马罗匹坦注射液

北京欧博方医药科技有限公司、石家庄市丰强动物药业有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、北京元博方医药科技有限公司、重庆欧博方医药科技有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、江苏慧聚药业股份有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司

二类

（2025）

新兽药

证字67号

四年

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+WF株+rHx株）

扬州优邦生物药品有限公司、苏州沃美生物有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、四川农业大学

三类

（2025）

新兽药

证字68号

三年

鸡毒支原体、鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）二联灭活疫苗（GY株+LY株+DY2株+XZ株）

山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

（2025）

新兽药

证字69号

三年

米氮平软膏

格格巫（阳江）生物科技有限公司、浙江博信药业股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖北中医药大学、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司

五类

（2025）

新兽药

证字70号

三年

禽呼肠孤病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

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猪瘟病毒E^rns蛋白间接ELISA抗体检测试剂盒

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

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猫杯状病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒

洛阳普泰生物技术有限公司、洛阳普真生物技术有限公司、杭州遂真生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

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犬瘟热病毒荧光微球抗体检测试纸条

北京纳百生物科技有限公司

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小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

中国动物卫生与流行病学中心、青岛立见生物科技有限公司

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兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

磷酸替米考星可溶性粉

宁夏泰益欣生物科技股份有限公司

（2014）

新兽药

证字43号

增加50%规格，修改兽药注册标准相应内容

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猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）

普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

（2018）

新兽药

证字45号

肺炎支原体培养及灭活工艺变更

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猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）

华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司

（2020）

新兽药

证字30号

有效期由“18个月”变更为“24个月”

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