中药类兽药产品部级跟踪检验不合格率100%!
时间:2025-06-16
来源:农业农村部
6月4日,农业农村部针对今年第一季度全国兽药质量监督抽检的检测结果,在其官网上发布了《2025年第二季度兽药质量监督抽检情况的通报》文件。
在这个文件中,我们看到一次性把六家企业列为“兽药重点监控企业”,这基本上是2025年第一季度通过的两倍。由此可见,在当前兽药内卷的形势下,兽药监管仍在强化!
并且,在这次(即《2025年兽药质量监督抽检情况通报》)通报中,有一个非常明显的不寻常:那就是,在部级(农业农村部)主导的跟踪抽检里,中药的抽检不合格率100% 。
这可以说是这次通报里的一个非常“值得引起关注”的地方!因为省级抽检,那都是各省地方抽检和检测,各个剩的可能都有差异。但是部级抽检,那可是一个标准“量全国”。
也就是说,部级跟踪抽检的可信度和权威性更高,但就是这个数据却反映“部级跟踪抽检的中兽药的不合格率100%” 。可见,当前的兽药内卷,不只是透明度高的化药和抗生素!
其实,象不透明的中药类的“中兽药”也是兽药内卷的重灾区,甚至比可精准检测和精确定量的西药更严重。只是因为其品类特点“不透明”罢了,这个异常还是值得大家在选药和用药上“谨慎”的。
以下是农业农村部最新发布的(即2025年第二季度兽药质量监督抽检情况的通报)“2025年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表”。从汇总表急可以看到,这次部级跟踪抽检的所有中药产品“都不合格”。
以下摘自《2025年第二季度兽药质量监督抽检情况的通报》文件内容:
(二)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
1.总体情况:共对34家兽药生产企业的76批产品进行了跟踪检验,其中8家企业生产的13批产品不合格,产品不合格率为17.1%。76批产品均未检出非法添加物。……4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%,不合格率分别为7.5%、28.6%、100%、0。
附件2
2025年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
1 |
小柴胡散 |
山东信合生物制药有限公司 |
240701 |
含量测定(含量为15.7mg/g,限度为不少于20.0mg/g) |
2 |
氟尼辛葡甲胺 注射液 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240816 |
性状(淡黄色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) |
3 |
维生素C注射液 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240306 |
性状(无色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) |
4 |
盐酸林可霉素 注射液 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240903 |
性状(微黄色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) |
5 |
盐酸大观霉素 盐酸林可霉素 可溶性粉 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240315 |
含量测定(大观霉素含量为标示量的78.9%) |
6 |
母仔安散 |
广东万士达动物药业 有限公司 |
20240801 |
鉴别(鉴别1未检出山药的显微鉴别特征;鉴别2未检出苍术素) |
7 |
黄芪多糖口服液 |
广东中农联生物制药 有限公司 |
20240901 |
检查(pH值为4.4,限度为5.0~7.0) |
8 |
小柴胡散 |
四川省缔一生物制药 有限公司 |
20240601 |
含量测定(含量为3.5mg/g,限度为不少于20.0mg/g) |
9 |
板青颗粒 |
四川兴杰象药业有限公司 |
C02420240801 |
鉴别(鉴别2未检出精氨酸) |
10 |
板青颗粒 |
四川兴杰象药业有限公司 |
C02420240802 |
鉴别(鉴别2未检出精氨酸) |
11 |
荆防败毒散 |
默瑞柯生物工程技术股份 有限公司 |
20240909 |
鉴别(鉴别1未检出荆芥、桔梗的显微鉴别特征) |
12 |
乳酶生片 |
甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
20240711 |
含量测定(含量为12万个/g,限度为不少于300万个/g) |
13 |
乳酶生片 |
甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
20240707 |
含量测定(含量为5万个/g,限度为不少于300万个/g) |
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