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真假利高霉素,这是讲的最全的一次!

时间:2025-03-08
来源:兽药药理与处方技术 作者:李匡翎



  在兽药市场上,只要是不了解“利高霉素”的人,都把“利高霉素”当成一种药物了。其实大家所见和所说的利高霉素,是美国硕腾的产品“盐酸林可霉素硫酸大观霉素可溶性粉”当初上市时的商品名称罢了。

  并且,当初被称之为“利高霉素”的有两个规格,一个是盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂,制剂中以原料纯度100%含量计“林可霉素2.2%、大观霉素2.2%”,即按照林可霉素与大观霉素1:1配制的复方制剂。

  另一个是“盐酸林可霉素硫酸大观霉素可溶性粉”复方制剂,在这个复方制剂中以原料纯度100%含量计“林可霉素33.3%、大观霉素66.7%”,即按照林可霉素与大观霉素1:2的比例配制的复方制剂。

  而我们目前市场上流通的,也被叫做“利高霉素”的其实是假利高霉素,说好听一点或专业叫法是“仿利高霉素”,仿制药而已。因为国内被各个兽药企业推销的利高霉素,它是由盐酸大观霉素和盐酸林可霉素按照“2:1”配制的复方制剂。

  这个国内兽药企业的仿利高霉素,与真利高霉素的不同主要体现在以下几个方面。

  首先是国外的、原研利高霉素是指:盐酸林可霉素与硫酸大观霉素的复方制剂,它的两个含量“盐酸林可霉素2.2%+硫酸大观霉素2.2%”、“盐酸林可霉素33.3%+硫酸大观霉素66.7%”,都叫“利高霉素”。并且,这两个含量规格的剂型也不一样,低含量的是预混剂、高含量的叫可溶性粉。

  这两个都叫利高霉素的复方制剂,其中的两个主药“盐酸林可霉素和硫酸大观霉素”,药物的有效含量比也不一样。低含量规格的“盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂”,其中盐酸林可霉素与硫酸大观霉素的比例是“1:1”。而高含量的“盐酸林可霉素硫酸大观霉素可溶性粉”里,盐酸林可霉素与硫酸大观霉素的比例是“1:2”。

  第三个不一样,是国内的假利高霉素(即仿利高霉素),其所用的大观霉素是“盐酸大观霉素”;而原创/原研利高霉素中所用的大观霉素,是硫酸大观霉素。也就是说,国内的“仿利高霉素”制剂中,所用的原料也与原利高霉素不一样!有的说,不都是大观霉素,硫酸的和盐酸的差别大吗?

  要是不了解的,那也就算了。其实,您要是真懂点化学、药物化学和抗生素的构效等专业知识,你就知道差异有多大了!不过大多数人不专业那没关系,您可以打听一下硫酸大观霉素和盐酸大观霉素这两个原料的价格,看是不是完全一样或者说差别不大?

  光原料价格这一项,硫酸大观霉素就比盐酸林可霉素贵不少!

  如果说,价格的差异,跟商家有关、跟生产规模有关、跟原料生产厂家定价有关……那咱们就看专业的“这两个原料的质量控制标准”差异吧?您若拿到硫酸大观霉素和盐酸大观霉素这两个原料的质量标准,可以很清晰的看到“硫酸大观霉素的质量控制标准”,可是比“盐酸大观霉素的质量控制标准”多了不少项目。

  并且,就是在相同的控制项目上,国内的盐酸大观霉素还与硫酸大观霉素不一样。所以,就不说其它的,就仅从这些关键项目指标上的不同,你怎么能说硫酸大观霉素和盐酸大观霉素一样呢?或者说这两个原料药差异不大呢?

  如果说上述还只是呆板的理化、仪器检测“死指标”的话,那么如果把这两个都各按照自己的质量控制标准“检验合格”的原料,采用标准大肠杆菌78菌株检测抗菌活性的话,你会惊讶的发现硫酸大观霉素的最低抑菌浓度(即MIC)数值,竟然普遍比盐酸大观霉素的至少低一个滴度!

  这才是最最要命的关键点!因为抗生素的核心价值就是它拥有良好的抗菌活性,如果一个仿利高霉素只是外表比例一样和理化、仪器检测合格,而实际使用用到细菌性疾病防控上却没效的话,那这样的抗生素我们是不是宁可不要它呢?当然了,能辨别真假利高霉素,还要能选到好产品且会用。

  利高霉素的应用药理

  了解利高霉素的药理,有助于科学且正确的使用它。利高霉素中的大观霉素属于氨基糖苷类抗菌药,对多种革兰氏阴性杆菌,如大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌等有中度抑制作用。对链球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌和某些支原体(如鸡毒支原体、火鸡支原体、滑液支原体等)敏感。

  利高霉素中的林可霉素属于林可胺类抗菌素,它主要作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制肽链的延长而影响细菌蛋白质的合成而抗菌。兽医临床主要对厌氧菌有良好抗菌活性,如梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、破伤风梭菌、产气荚膜梭菌及大多数放线菌等。

  利高霉素的治疗价值

  利高霉素的最小抑菌浓度均低于单独使用大观霉素和林可霉素的MIC值,这说明大观霉素与林可霉素的2:1复方制剂有较好的协同抗菌作用。在当前兽医临床,口服主要用于治疗猪和鸡的沙门氏菌病、大肠杆菌病、支原体性呼吸道病和多种细菌导致的肠炎,也对猪的密螺旋体性痢疾、胸膜性肺炎有显著的治疗效果。

  由前述利高霉素的药理可知,大观霉素和林可霉素两者的抗菌作用靶点不同,抗菌的协同、增效作用突出!两者进行2:1复配为一个复方制剂产品,几乎对目前畜禽兽医临床常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体等感染均有很好的治疗效果。

  制剂工艺与药品质差异

  同样利高霉素产品的生产,选用不同品质的原辅料其价格差异很大。比如说,大观霉素是一个由非活性、普通活性和高活性混杂的多晶型混合体,不同厂家、不同工艺、不同发酵和不同纯度的盐酸大观霉素,原料价格有显著差异。

  再比如说,大观霉素是不溶于水的,那么制成硫酸大观霉素、盐酸大观霉素或者说磷酸大观霉素等,这些不同的原料,其纯度和活性等也不一样。

  还有辅料品质,有些厂家一味的贪图降成本或者迎合低价需求,特别同行竞争的价格内卷,使用无机盐、普通的葡萄糖和非无菌辅料的最多。这种利高霉素就很便宜,但是有效性、安全性就不能保证。所以说,便宜是有原因的,贵有贵的道理。

  影响药效的2:1最佳配比

  只要是懂药理的都知道,可溶性粉剂的利高霉素,其中含有的大观霉素(或硫酸大观霉素)与林可霉素的最佳协同比是“2:1”,只有是严格遵循这个比例的“盐酸林可霉素硫酸大观霉素可溶性粉”,才是真的利高霉素。

  但事实上很多企业生产的利高霉素产品,在进行生产投料时,都对原料的实测含量不进行精准测定,都是按照原料标示含量或者厂家提供含量进行投料,结果肯定不能保证2:1的。更不用说,有些兽药企业生产假利高了!

  利高霉素在临床上的应用

  那么,利高霉素在畜禽治疗中,都有那些疾病适用这个药呢?

  1、用于治疗猪、牛、羊链球菌、弓形体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌等引起的发热、精神萎靡、食欲减退、皮肤发红发紫、关节肿大、跛行等。

  2、用于治疗猪传染性胸膜肺炎、支原体肺炎、支气管炎、猪气喘病等呼吸系统疾病,以及这些疾病引起的呼吸困难、咳嗽、顺气和发热等。

  3、用于治疗禽(鸡鸭鹅)大肠杆菌病、鸭疫里默氏菌病、仔猪黄白痢病、仔猪水肿病、仔猪副伤寒以及猪圆环病毒病、繁殖与呼吸障碍综合征(蓝耳病)等继发感染。

  4、利高霉素对鸡败血性支原体、大肠杆菌、肺炎链球菌和肺炎葡萄球菌等引起的慢性支气管、支气管炎等呼吸道病有较好疗效。

  在用于畜禽不同疾病治疗时,以及不同的给药途径/方式时,利高霉素的用法用量也是有差异的。

  混饮:本品治疗每100g兑水400Kg。按照畜禽全天饮水量,换算投药量;把全天药量溶解于1/5全天饮水量的水中,让畜禽自由饮完后再更换清水。一天一次,连用3-5天。

  混饲:母猪产前、产后七天,每100g本品拌料300斤;断奶仔猪,每100g本品拌料300斤;生长育肥猪,每100g本品拌料400斤,连用5-7天。

  注射:高含量利高霉素100g可注射2000公斤体重的家禽,给家畜注射液要慎重(一般不建议这么用)。


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