农业农村部公告第840号：批准5家单位申报的2种兽药产品注册；

时间：2024-10-31
来源：农业农村部

中华人民共和国农业农村部公告第840号

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.兽药产品目录

2.转国内生产兽药产品目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2024年10月29日

附件1

兽药产品目录

兽药名称	研制单位或生产企业
非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭（郑州）生物技术有限公司
非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司

附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）

诗华动保科技

（杭州）有限公司

法国勃林格殷格翰

动物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

（2022）外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告第533号

附件：说明书和标签.pdf

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农业农村部公告第840号：批准5家单位申报的2种兽药产品注册；

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