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农业农村部批准普莱柯、生泰尔、中牧等13种兽药产品为新兽药

时间:2023-08-23
来源:未知



农业农村部公告 第698号
图片

中华人民共和国农业农村部公告 第698号

农业农村部畜牧兽医局
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳莱普生信息科技有限公司等21家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征病毒化学发光抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
 
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册,自发布之日起执行。
 
特此公告。
 
附件:
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部  
2023年8月17日
附件1:新兽药注册目录
 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪繁殖与呼吸综合征病毒化学发光抗体检测试剂盒

洛阳莱普生信息科技有限公司、中国农业大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

三类

2023

新兽药证字37

3

注册

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3CL+MEVBF61株)

中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司

三类

2023

新兽药证字38

3

注册

鸭病毒性肝炎

活疫苗(3型,HB80株)

国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司

二类

2023

新兽药证字39

4

注册

鸡传染性鼻炎

三价灭活疫苗

AHN3+BHN5+CSD3株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

2023

新兽药证字40

3

注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗(ZY株)

辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司

三类

2023

新兽药证字41

3

注册

 

图片

中华人民共和国农业农村部公告 第699号

农业农村部畜牧兽医局
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
 
批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
 
特此公告。
 
附件:
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年8月17日
附件1:新兽药注册目录
 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

次氯酸溶液

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司

三类

2023

新兽药证字42

3

注册

乌司他丁(液体)

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

三类

2023

新兽药证字43

3

注册

注射用乌司他丁

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

三类

2023

新兽药证字44

3

注册

重组绒促性素

宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司

二类

2023

新兽药证字45

4

注册

注射用重组绒促性素

宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司、宁波第二激素厂

二类

2023

新兽药证字46

4

注册

地黄归芩胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

三类

2023

新兽药证字47

3

注册

酒石酸布托啡诺注射液

北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司

五类

2023

新兽药证字48

3

注册

千里光颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

       


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