官方批准16家单位申报的4种兽药产品为新兽药

时间：2022-12-29
来源：农业农村部

批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）等4种兽药产品为新兽药。

中华人民共和国农业农村部公告第630号

农业农村部畜牧兽医局

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2022年12月22日

附件1新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）	扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药（泰州）有限公司	三类	（2022）新兽药证字75号	3年	注册
兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株）	佛山市正典生物技术有限公司	一类	（2022）新兽药证字76号	5年	注册
猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）	广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司	三类	（2022）新兽药证字77号	3年	注册
利福昔明乳房注入剂（泌乳期）	中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源（杨凌）生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司	五类	（2022）新兽药证字78号	3年	注册

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