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硫酸头孢喹肟产品质量的鉴别

时间:2022-06-13
来源:兽药资讯
文章编辑:灵儿



  头孢类抗生素是兽医临床常用的药物品类之一,目前已经更新至第四代。其中硫酸头孢喹肟作为第四代头孢类代表药,药效在第一代基础上显著提升,安全性更好,抗菌谱更广,几乎无过敏反应,对酸和酶的耐受性更强。混悬注射液是目前市场上的主流剂型;产品的优劣可以通过颜色、气味、溶解泡沫、沉降性、分散性、眼观颗粒、挂壁特征、通针性和包装颜色等特征加以鉴别;除了细菌性感染疾病的治疗外,治疗性诊断也是头孢喹肟重要应用价值之一。

  1、头孢类抗生素

  头孢类抗生素归属于β-内酰胺类,是一种广谱的半合成抗生素。从第一代头孢类药物——头孢噻吩、头孢氨苄等开始,目前已经发展至第四代。其中第二代药物主要有头孢曲松、头孢呋辛等,第三代药物主要有业内熟知的头孢哌酮和头孢噻呋等,第四代药物主要为头孢喹肟和头孢吡肟,其中头孢喹肟为动物专用,目前已得到批准的剂型有混悬注射剂和注射用粉针。

  2、如何鉴别硫酸头孢喹肟产品质量

  硫酸头孢喹肟因其强大的抗菌疗效博得市场的认可。但由于市场需求量大,价格较高,故难免有假劣产品出现。以下推荐几种简单的感官判定方法帮助鉴别硫酸头孢喹肟的质量。

  2.1 看颜色头孢喹肟产品目前以油性混悬注射液剂型为主,其中油酸乙酯为标准规定用油。油酸乙酯几乎无色或呈微淡黄色,因此,在药物分层后,如果上层液体为黄色、褐色或其他颜色,则要么厂家使用的是规定之外的非标准药辅,要么就是药品不稳定,在后期储存过程中出现降解,对于这类产品建议不要购买。

  2.2 闻气味正规厂家的头孢喹肟注射液开口后其气味为头孢喹肟原料与油酸乙酯的混合气味,且以油酸乙酯强烈的酸败油味为主。如果购买的产品几乎无味,则建议不要使用。

  2.3 溶解泡沫油酸乙酯一个很重要的化学特征就是对泡沫材料有溶解作用。如果不清楚购买的产品是否是优质产品,则可取出少许打在泡沫材料上。与药液接触后,如果泡沫材料在1小时之内出现一个明显的大洞,则代表购买的产品真实,是用规定药辅生产出来的。泡沫材料一般家庭都有,比如购买家电的包装箱里面的白色防碰撞泡沫就是很好的试验材料。

  2.4 看沉降性混悬液是久置分层的,但目前市场上的产品分层时间长短不一。在2015年版《中国兽药典》中,对沉降性也做了规定:摇匀后十分钟内不沉降即可。但该沉降时间远不能满足临床实际需要。因为沉降时间过短,在药物使用过程中容易出现给药不均匀的情况,因此建议尽量选择沉降时间超过4小时的产品。牧翔药业的硫酸头孢喹肟注射液摇匀后在4h之内几乎不分层和沉降,悬浮性佳,沉降性远高于国家标准。

  2.5 看分散性分散性是药物品质优劣的重要指标之一。混悬剂如果沉降之后,在有效期内药物粒子在瓶底压实,即使用力摇晃也不易分散,则表明药物品质差,临床使用中也会出现给药不均匀的情况,建议首选振摇后药物层能轻而易举分散均匀的产品。

  2.6 看眼观颗粒眼观颗粒是对药物制备工艺的评价指标之一。在2015年版《中国兽药典》中,规定了头孢喹肟混悬液的粒径在50 μm以下级别。该级别的药物粒子在振摇后会均匀铺在瓶子内壁。如果购买的产品用肉眼能明显看到大的颗粒沉底和粘壁,则粒度明显是不符合要求的。药物颗粒过大会造成注射部位局部疼痛,对动物应激较大,对生产性能产生隐性影响。


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