中国首个禽腺病毒抗体类新兽药获批
时间:2022-06-10
来源:农业农村部
近日,农业农村部发布第554号公告,由山东省农业科学院家禽研究所禽病团队牵头研发,烟台爱士津动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司等六家单位参与申报的“禽腺病毒(Ⅰ群4型)蛋黄抗体”获批二类新兽药注册证书(【2022】新兽药证字10号),这是国内首个禽腺病毒抗体类新兽药。
新兽药证书的获得,标志着该产品即将进行大规模的推广,为该病的成功防控做出贡献。
2015年由Ⅰ群4型禽腺病毒(FAdV-4)引起的肝炎-心包积液综合征(又称安卡拉病)在我国开始暴发,临床以肝脏坏死、心包积液为主要特征,该病发病急、传播较快、宿主范围广,死亡率高达60℅以上,给我国的家禽养殖业造成了极大的经济损失。
禽病团队于2015年在山东省率先分离到多个致病毒株,通过大量试验筛选到毒价高、免疫原性好的SH株,研发“禽腺病毒(1群4型)蛋黄抗体”,该抗体的中和抗体效价不低于1:256,临床治愈率可达95℅以上。
该产品相关技术获得国家发明专利4项,制定行业标准1项,已转化3家生物制品公司。该成果得到山东省现代农业产业技术体系家禽创新团队计划(SDAIT-11-01)、国家重点研发计划(2016YFD0500800)、山东省农业重大应用技术创新项目、山东省重点研发计划(2016GNC110009)、山东省农业科学院创新工程项目(CXGC2021A12,CXGC2021A49)和烟台市“双百人才”等项目支持。
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