近十年，进口兽药注册主要产品及跨国企业情况

时间：2020-08-18
来源：智牧研究院

　　1、近十年，我国共批准进口生物制品类兽药293个

　　近十年我国共批准进口生物制品类兽药293个，包括注册产品、再注册产品和变更注册产品，以2017年批准数量最多，其批准的生物制品多为再注册产品。

　　其中疫苗类进口兽药证书275个，诊断试剂类进口兽药证书18个。

　　2、主要跨国企业及产品

　　目前在有效期内的疫苗类进口兽药证书共计115个，涉及跨国企业16家，以英特威、硕腾、勃林格殷格翰、西班牙海博莱、法国诗华、礼蓝动保等为主。

疫苗类进口兽药涉及跨国企业

注：上表企业未做企业重组和改名的处理

　　在有效期内的进口诊断试剂类兽药产品涉及跨国企业仅有美国爱德士生物科技有限公司和西班牙海博莱生物大药厂两家，且进口禽用诊断试剂均来源于美国爱德士生物科技有限公司。

　　3、进口疫苗类产品以禽用疫苗为主

　　当前在有效期内的疫苗类进口兽药证书共计115个，

　　禽用活疫苗产品以预防鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎为主。禽用灭活疫苗以预防鸡新城疫及新支、新法、新支减等疾病为主。

禽用疫苗产品

　　猪用疫苗产品除公猪异味控制疫苗外，活疫苗产品包括猪繁殖与呼吸综合征活疫苗；猪回肠炎活疫苗；猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)；猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)。

　　猪用灭活疫苗相对占比较高，以预防猪支原体肺炎、猪萎缩性鼻炎、猪圆环等疾病为主。

猪用疫苗产品

　　宠物用活疫苗产品以联苗为主，包括：犬细小病毒病活疫苗；犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗；犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗；犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗。

　　灭活疫苗产品以预防狂犬病疫苗为主

宠物用疫苗产品

诊断制剂类产品

　　禽用诊断试剂产品包括鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒；鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒；禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒；禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒。

　　猪用诊断试剂产品包括猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒；猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒；猪伪狂犬病病毒g1抗体检测试剂盒；猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

　　(注：文中数据有效期截至2020年8月10日)

　　(所有资料来源自公开资料，或有疏漏。研究分析成果属于智牧研究院，仅供参考。)

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