华南生物重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株

时间：2020-07-23
来源：华南农大生物

2020年7月14日，我国农业农村部公布了4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，华南生物重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）获批！

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

附件：1.兽药产品目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农村农业部

2020年7月14日

附件1

兽药产品目录

兽药名称	研制单位
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）	华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-12株，H7N9 H7-Re3株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物科技有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物科技有限公司
禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物科技有限公司

信息来源：中华人民共和国农业农村部公告第314号

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