新一批《新兽药注册目录》来了!沃华、森康生物、河北地邦、武当、亿民等
时间:2020-01-15
来源:农业农村部
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(YT株+JN株) |
山东滨州沃华生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、山西隆克尔生物制药有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字72号 |
3年 |
注册 |
非洲猪瘟病毒荧光等温扩增检测试剂盒 |
北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、青岛森康生物科技有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字73号 |
3年 |
注册 |
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 |
中国检验检疫科学研究院、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司、天河生物技术研究院(珠海)有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字74号 |
3年 |
注册 |
鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗(NH0618株) |
中山大学、广东永顺生物制药股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司、北京时信成生物科技有限公司、广东渔跃生物技术有限公司 |
一类 |
(2019) 新兽药证字75号 |
5年 |
注册 |
七味消滞颗粒 |
西安雨田农业科技有限公司、河北地邦动物保健科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、四川德成动物保健品有限公司、河北新世纪药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、福建贝迪药业有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字76号 |
3年 |
注册 |
复方过硫酸氢钾枸橼酸粉 |
北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字77号 |
3年 |
注册 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 |
宁波三生生物科技有限公司 |
二类 |
(2017) 新兽药证字 17号 |
/ |
变更注册:增加规格10ml︰前列腺素F2α50mg规格;已有的3个规格增加西林瓶包装 |
维他昔布咀嚼片 |
青岛欧博方医药科技有限公司、北京欧博方医药科技有限公司 |
一类 |
(2016) 新兽药证字22号 |
新增靶动物猫监测期5年 |
变更注册:增加靶动物猫 |
兽药名称 |
研制单位 |
非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒 |
中国农业大学、北京维德维康生物技术有限公司、北京明日达科技发展有限责任公司 |
非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒 |
郑州中道生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、广东省农业科学院动物卫生研究所、武汉华腾济康生物科技有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司 |
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
备注 |
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株) |
西班牙海博莱生物大药厂 |
(2019)外兽药证字94号 |
注册 |
卡洛芬咀嚼片(犬用)(25mg) |
硕腾公司美国林肯 生产厂 |
(2019)外兽药证字95号 |
注册 |
卡洛芬咀嚼片(犬用)(75mg) |
(2019)外兽药证字96号 |
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卡洛芬咀嚼片(犬用)(100mg) |
(2019)外兽药证字97号 |
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卡洛芬注射液(犬用) |
因诺特医药有限公司 |
(2019)外兽药证字98号 |
注册 |
氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液(10ml:50mg) |
法国诗华动物保健公司 |
(2019)外兽药证字99号 |
注册 |
氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液(30ml:150mg) |
(2019)外兽药证字100号 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(50ml:250mg) |
(2019)外兽药证字101号 |
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碘混合溶液 |
利拉伐N.V公司 |
(2019)外兽药证字107号 |
再注册 |
多杀霉素咀嚼片(140mg) |
美国艾伯维公司 |
(2019)外兽药证字108号 |
再注册 |
多杀霉素咀嚼片(270mg) |
(2019)外兽药证字109号 |
||
多杀霉素咀嚼片(560mg) |
(2019)外兽药证字110号 |
||
多杀霉素咀嚼片(810mg) |
(2019)外兽药证字111号 |
||
多杀霉素咀嚼片(1620mg) |
(2019)外兽药证字112号 |
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西米考昔片 |
法国威隆制药股份有限公司 |
(2016)外兽药证字34号 |
变更注册:变更质量标准 |
雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) |
罗曼动物保健国际 |
(2017)外兽药证字59号 |
变更注册:变更企业名称由“美国礼来公司”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司” |
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株) |
罗曼动物保健国际 |
(2016)外兽药证字02号 |
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株) |
德国罗曼动物保健有限公司 |
(2017)外兽药证字10号 |
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马来酸奥拉替尼片 |
辉瑞意大利阿斯科利制药厂 |
(2019)外兽药证字25号 |
变更注册:有效期由24个月变更为36个月 |
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