法国诗华、勃林格等外企16种进口兽药完成在我国变更再注册
时间：2019-05-23
来源：农业农村部
中华人民共和国农业农村部公告第173号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准
3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2019年5月14日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册 证书号 |
备注 |
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阿莫西林注射液（100ml∶15g） |
法国诗华动物保健公司 |
（2019） 外兽药证字42号 |
再注册 |
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阿莫西林注射液（250ml∶37.5g） |
（2019） 外兽药证字43号 |
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阿莫西林注射液（500ml∶75g） |
（2019） 外兽药证字44号 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）（0.4ml∶吡虫啉40mg + 莫昔克丁4mg） |
KVP Kiel有限责任公司 |
（2019） 外兽药证字 45号 |
再注册 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）（0.8ml∶吡虫啉80mg + 莫昔克丁8mg） |
（2019）外兽药证字46号 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （0.4ml∶吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg） |
KVP Kiel 有限责任公司 |
（2019） 外兽药证字 47号 |
再注册 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （1.0ml∶吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg） |
（2019） 外兽药证字 48号 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （2.5ml∶吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg） |
（2019） 外兽药证字 49号 |
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （4.0ml∶吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg） |
（2019） 外兽药证字 50号 |
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恩诺沙星片（宠物用） （15mg） |
KVP Kiel 有限责任公司 |
（2019） 外兽药证字 51号 |
再注册 |
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恩诺沙星片 （宠物用） （50mg） |
（2019） 外兽药证字 52号 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株） |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 |
（2019） 外兽药证字 53号 |
再注册 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗 （W2512 G-61株） |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 |
（2019） 外兽药证字55号 |
再注册 |
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伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） |
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司 |
（2019） 外兽药证字06号 |
变更注册 （生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司；生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂变更为“勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司 |
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伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） |
（2019） 外兽药证字07号 |
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伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） |
（2019） 外兽药证字08号 |
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