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　　近日，全国首批禽流感H7N9疫苗投入使用，为当地免疫试点工作筑起一道“防疫病长城”。该疫苗是“重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”，属于哈兽研的最新研究成果，有禽流感“最强杀手”之誉，一次可同时防控H5和H7两种亚型高致病性禽流感，避免单苗重复注射，大大减少家禽应激次数和防疫经费开支。

 

　　疫苗的发展已有200多年的历史，在动物传染病防控中起着非常重要的作用。重组疫苗是在上世纪70年代以后发展起来的建立在重组DNA技术和分子生物学基础上研发的疫苗，又称遗传工程疫苗。

 

　　由于传统疫苗的诸多缺点以及科学技术的发展，包括重组疫苗在内的众多新型疫苗的研究成为了焦点。

 

　　新型动物疫苗的优势

 

　　与传统疫苗相比，新型动物疫苗的优势主要有以下三点：

 

　　安全性好。新型疫苗除去病原体的无效和致病成分，只保留能引起免疫保护作用的成分，而传统的活疫苗中存在致病毒株和其他病原体的风险非常高，在澳大利亚和日本就发生过由于马立克病毒造成的疫苗污染而导致鸡网状内皮组织增生病的爆发。

 

　　成本低。传统的灭活疫苗产生的免疫保护较弱，还需要利用合适的佐剂和增加免疫剂量来诱导有效的免疫保护，这就增加了成本，并且注射疫苗后容易发生局部反应，以及多次注射产生的不适导致的动物性产品产量的减少。

 

　　易使用。易于运输和储存；1针防多病，可方便地制成多价联合疫苗；易于区分感染动物和免疫动物，检测野毒中含有而新型疫苗中没有的病毒蛋白的抗体就可以方便地从免疫动物中区分出野毒感染者，防治尚无疫苗的疾病。

 

　　新型动物疫苗的种类

 

　　那么什么样的动物疫苗是所谓的“新型疫苗”呢？下面介绍几种比较有代表性的新型动物疫苗：

 

　　第一类是通过生理重组将野毒株的保护性表面抗原基因与弱毒株的其它基因组合，而获得免疫原性较好的弱毒活疫苗株的遗传重组疫苗，这种疫苗技术适用于分节段基因组的病毒，如流感病毒、轮状病毒和肾综合症出血热病毒等。

 

　　第二类是采用理化学或基因工程手段制备的病原体的亚单位成分的亚单位疫苗，如流感病毒血凝素亚单位疫苗、口蹄疫病毒VP1亚单位疫苗、结核杆菌核糖体亚单位疫苗、多种细菌的外毒素亚单位疫苗、乙肝病毒表面抗原亚单位疫苗等。

 

　　第三类是基因重组载体疫苗，是指利用基因操作技术将病原的保护性抗原基因插入另一种载体微生物(通常是无病原性或弱毒疫苗株)基因组成染色体外DNA(质粒)　的某些部位使之高效表达重组微生物或重组蛋白。

 

　　此外还包括基因缺失疫苗、抗独特型抗体疫苗、核酸疫苗及微胶囊疫苗等。

 

　　新型动物疫苗面临的问题

 

　　作为新型疫苗，主要面临哪些问题呢？

 

　　安全性。新型疫苗在毒力和致病性以及病原体选择性逃逸变异方面较传统疫苗安全性较好，但新型疫苗中的活基因工程疫苗以及DNA疫苗等是否安全、是否会对动物、人类和生态环境造成危害，在国内外尚无定论，因此新型疫苗在安全性方面面临更大的挑战。

 

　　有效性。与传统疫苗相比，新型疫苗在安全性、特异性以及产品纯度方面大大提高。但机体对感染的免疫应答是综合性的因素，包括特异与非特异、体液与细胞介导、全身与局部，以及针对病原体多种抗原成分的免疫反应。而大多新型疫苗的设计仅能考虑其中的部分因素。而且为了达到了安全的目的，所设计的抗原分子往往“小而精”，很难照顾到所有参与自然免疫的“大而全”的因素。

 

　　免疫程序。许多新型疫苗尚处于实验室研究阶段，即使一些免疫实验研究效果较好的新型疫苗在实际应用中仍然存在着不如常规疫苗的局限性。例如重组载体疫苗多次使用时由于机体对载体的免疫而产生的免疫排斥。而且许多新型疫苗尚未形成或摸索出像常规疫苗一样的比较规范的应用途径和程序。

 

　　价格。有些新型疫苗生产成本昂贵，只限于对人和珍贵动物有严重危害而又无其它安全、有效疫苗的疾病，在大规模的动物疫苗生产和应用中难以形成有市场竞争力的产品，比如合成肽疫苗。

 

　　我国新型动物疫苗的现状

 

　　与100多年研制常规疫苗的悠久历史相比，新型疫苗研究和开发实践的时间还是比较短的。目前我国绝大部分动物疫苗企业的研发能力薄弱，新产品研发投入较少，在新产品开发上缺少有力的技术支撑，缺乏自主创新能力，只有少数企业具备研制新疫苗的能力。据中国兽药协会统计，2010年全行业研发总投入为4.45亿元，平均每家动物疫苗企业研发投入仅数百万元，与国外企业动辄上亿美元的研发投入相比，差距十分明显。行业整体研发能力薄弱、研发投入少，在一定程度上影响了国内动物疫苗行业的发展。

 

　　动物疫苗行业是以科技创新和科学技术为核心竞争力的行业，随着相关政策不断优化，政府招标采购政策不断完善，知识技术产品必将成为动物疫苗企业的核心竞争力。