中国兽医药品监察所3项成果获新兽药注册证书
时间：2017-06-12
来源：中国兽医药品监察所
近日，由中国兽医药品监察所主持研制的“鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）”、“布鲁氏菌抗体检测试纸条”、“苦参功劳颗粒”等3项研究成果获农业部批准为新兽药，核发《新兽药注册证书》。
鸡马立克氏病（I型+III型）二价活疫苗（814株+HVT Fc126株）选用国内分离的自然弱毒株814株，具有免疫原性好，安全稳定的优点，HVT Fc126克隆株具有免疫原性好，增殖能力强的优点，2个毒株间有明显的免疫协同作用，该二价活疫苗免疫对超强毒攻击有很好的保护作用，且免疫后3天即可产生理想的保护效果。
苦参功劳颗粒为我所近年来主持研制成功的第一个中兽药；布鲁氏菌抗体检测试纸条依托自主制备的抗布鲁氏菌 LPS单克隆抗体2C7研发而成的一类新兽药，其敏感性和特异性优良，能有效检测出布鲁氏菌阳性血清，并可排除由大肠杆菌O157导致的假阳性。试纸条可以同时用于牛羊的布病检测。该诊断试剂便于保存，操作方便，不需要特殊设备，特别适合现场快速检测，极大方便了基层兽医对的布病诊断。该试纸条的成功开发不仅是对我国布病现有诊断方法的良好补充，同时也弥补了国际上在这一研究领域的空白。
据悉，这是中监所科技人员多年来扎根兽药研究、苦心钻研所取得的丰硕成果。将为我国的动物疫病防控做出应有贡献。
附件
新兽药注册目录
鸡马立克氏病（I型+III型）二价活疫苗（814株+HVT Fc126株）选用国内分离的自然弱毒株814株，具有免疫原性好，安全稳定的优点，HVT Fc126克隆株具有免疫原性好，增殖能力强的优点，2个毒株间有明显的免疫协同作用，该二价活疫苗免疫对超强毒攻击有很好的保护作用，且免疫后3天即可产生理想的保护效果。
苦参功劳颗粒为我所近年来主持研制成功的第一个中兽药；布鲁氏菌抗体检测试纸条依托自主制备的抗布鲁氏菌 LPS单克隆抗体2C7研发而成的一类新兽药，其敏感性和特异性优良，能有效检测出布鲁氏菌阳性血清，并可排除由大肠杆菌O157导致的假阳性。试纸条可以同时用于牛羊的布病检测。该诊断试剂便于保存，操作方便，不需要特殊设备，特别适合现场快速检测，极大方便了基层兽医对的布病诊断。该试纸条的成功开发不仅是对我国布病现有诊断方法的良好补充，同时也弥补了国际上在这一研究领域的空白。
据悉，这是中监所科技人员多年来扎根兽药研究、苦心钻研所取得的丰硕成果。将为我国的动物疫病防控做出应有贡献。
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新兽药注册目录
| 兽药名称 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株） | 三类 | （2017）新兽药证字21号 | 注册 | 3年 |
| 布鲁氏菌抗体检测试纸条 | 一类 | （2017）新兽药证字23号 | 注册 | 5年 |
| 苦参功劳颗粒 | 三类 | （2017）新兽药证字24号 | 注册 | 3年 |
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