农业部公告 第2463号(进口兽药注册目录)
时间：2016-11-01
来源：农业部
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的泰乐菌素注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等3种兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年10月25日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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泰乐菌素注射液 Tylosin Injection |
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria |
保加利亚 |
（2016）外兽药证字53号 |
2016.10. - 2021.10. |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14） |
英特威国际有限公司 Intervet InternationalB.V. |
荷兰 |
（2016）外兽药证字54号 |
2016.10. - 2021.10. |
再注册 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., |
美国 |
（2013）外兽药证字01号 |
2013.01 - 2017.12 |
变更注册：变更说明书和内包装标签的注意事项 |
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种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts |
英特威美国分公司 Intervet Inc |
美国 |
（2016）外兽药证字04号 |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
变更注册：增加规格10ml（5000羽份）/瓶，修订说明书中【用法与用量】。 |
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肉鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美国分公司 Intervet Inc |
美国 |
（2016）外兽药证字03号 |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
变更注册：变更质量标准、标签和说明书中【主要成分与含量】【用法与用量】【规格】 |
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土霉素注射液 Oxytetracycline Injection |
荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV |
荷兰 |
（2014）外兽药证字09号 |
2014.03 - 2019.02 |
变更注册：处方中辅料氧化镁的含量由1.7%变更为1.53% |
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