5种兽药产品获批二类新兽药
时间：2016-06-20
来源：兽药营销网
近日从农业部获悉，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京天邦生物科技有限公司、华威特（北京）生物科技有限公司等21家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 | 公告号 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株） | 南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 | 三类 | （2016）新兽药证字42号 | 注册 | 3年 | 第2412号 |
| 马波沙星 | 河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字43号 | 注册 | 3年 | |
| 马波沙星注射液 | 保定阳光本草药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字44号 | 注册 | 3年 | |
| 牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗（1型，NM01株） | 华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字42号 | 注册 | 4年 | 第2411号 |
| 五味健脾颗粒 | 保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司 | 四类 | （2016）新兽药证字43号 | 注册 | / |
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