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2015年新兽药总量创近年新高

细菌苗、支原体苗、检测试剂类……一波新产品带动潜在市场空间

　　随着养猪业产业化进程的加速，国家对兽药管理制度的不断完善，行业对兽药产品的要求越来越高，企业也充分认识到新产品的竞争力，纷纷加大研发投资力度。这也使得我国的新兽药产品注册数量逐年递增，且还有继续增加的趋势。据统计（截至2015年12月31日），2012年-2014年，新兽药总数增长率以16.7%、10.2%逐年递增。2015年更是出现27.8%的爆发式增长，增幅超过上两年总和，但增量仍主要集中在二类新兽药、三类新兽药和五类新兽药。

　　新产品集中在三类新兽药

　　据统计，2015年注册疫苗新兽药25个，相比2014年的14个增长78.6%，增长近一倍。其中猪用疫苗10个，禽用疫苗10个，其他动物疫苗5个。

2012年-2015年注册新兽药统计表

　　近年来，猪板块疫苗在一类新兽药基本为零（一类代表国际水平的原创突破，2014年、2015年获批的一类新兽药分别是鸡新城疫疫苗、水产疫苗）。多数的增长体现在三类新兽药（三类代表的是工艺的改变，国外已有产品上市，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的。）这说明国内猪用疫苗的技术突破性仍然不够。

　　新兽药的扎推上市也是市场变化的集中体现，如前两年圆环疫苗的扎堆上市。这说明，除了猪瘟、蓝耳病、口蹄疫等强制免疫疫苗，猪场对圆环疫苗、喘气苗等消耗性疾病产品的关注度也越来越高，也预示着更大的潜在市场空间。从2015年注册的新兽药来看，细菌苗和支原体苗也占了半壁江山，预示了企业对小品种疫苗的市场储备已经开始。

　　2015年也是蓝耳疫苗调整和产品升级的一年，如广东永顺GDr180株活疫苗上市已有半年。蓝耳和猪瘟二联活疫苗属于技术突破产品，预计也将在2016年初上市，联苗也是将来研发方向之一。2015年12月底，JXA1-R株活疫苗的升级产品——成都天邦研发的耐热保护剂活疫苗也获得新兽药证书。

2015年获批新兽药的疫苗产品

　　猪场可能再次重视细菌苗

　　广东省农业科学院动物卫生研究所研究员李春玲曾在采访中说到，目前国内猪场对细菌病不够重视，认为反正发病了用抗生素就能治好，因此忽略了预防。而长期、超剂量的频繁用药，会造成猪场的耐药风险以及药残风险的上升。随着人们对无抗养殖的呼声越来越高，细菌病疫苗的需求可能会重回猪场的视线。 但她同时也表示，细菌苗的研发和推广还存在一些难点。首先，细菌的血清型比较多，而且经常发生变异，疫苗研发难度大。另外，由于抗生素价格较低，使用疫苗免疫势必会增加一定的成本，再加上猪场观念不够重视，推广也很有难度。但她依然看好细菌苗未来的市场，她认为细菌苗的研发方向应该是多价苗亚单位疫苗。

　　疾病诊断产品成新蓝海

　　尽管检测试纸、抗原抗体和血清类生物制品每年的增长并不明显，但记者发现，这类新产品在二类新兽药中却占了很高的比例。2010年-2015年共计75个二类新产品中，化药及中草药41个，疫苗16个，其他类生物制剂18个，比疫苗还多。这一方面说明诊断试剂类在我国市场还存在很多空白领域，因此比较容易获批二类新兽药，另一方面也说明随着疫苗产品的研发，相应病原的抗原抗体、检测试剂等配套生物制品，也趋于快速发展。同时，猪场对实验室快速诊断试剂需求的增长，也促进了相关产品的研发，体外诊断试剂盒或将成为兽医生物制品行业新的蓝海。

　　值得一提的是，抗菌肽类产品亚甲基水杨水杨酸杆菌肽首次拿到了兽药批准文号。抗菌肽是热门的替抗产品之一，在实验室拥有优秀的抑菌效果，且不产生耐药性。目前抗菌肽市场售价为65-150元/公斤不等，每吨饲料建议添加量不同厂家根据不同生长阶段和动物为0.25-3公斤，折算每吨饲料添加成本约在50-240元之间，成本浮动比较大，所以厂家的技术服务和客户维护成本也都比较高。抗菌肽此前因缺乏相关标准，一直是以饲料添加剂来申报的。此次获批新兽药预示着产品不再只是保健用药，其治疗作用也被认可。此次成功获批也给其他同类产品带来了希望。

　　企业主导新兽药研发

　　近几年，企业对研发的态度也发生了根本转变，以企业为主导的新兽药研发时代已经来临。据行业人士介绍，以前新兽药的研发都是以科研单位和高校为主，产品审批下来再进行技术转让。为了在好产品的转让中抢占先机，更多企业将合作领域拓展到了研发的前期，与一些科研实验室建立长期稳定的合作关系，每年为实验室注入大量的研发经费，或者派公司的技术人员共同参与研发，并承担了研发过程中的很多试生产等工艺环节的研究，最后共同申报新兽药产品，第一时间获得生产资格。

　　企业自主的研发成果也开始崭露头角。2015年猪用疫苗新兽药中，没有科研单位或高校参与申报研发的产品就有5个，占了总量的一半。这在化药及中兽药的研发中更为明显。据农财宝典-新牧网统计，2010年-2015年的41个二类新兽药中有高校和科研单位参与申报的只有7个，只占到17%，其他都是由企业自主研发申报的兽药新品。