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农业部:第二季度查处108批不合格兽药

时间:2015-09-07
来源:农业部兽医局



农业部关于发布2015年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

  各省、自 治区、直辖市畜 牧兽医( 农牧、 农业) 厅( 局、 委、 办), 新疆生产建设兵团畜牧兽医局:

  现将2015年第二季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

  一、基本情况

  (一)兽用生物制品抽检情况

  2015年第二季度共完成兽用生物制品监督抽检51批,合格率100%。

  (二)兽用化学药品、中药等其他兽药抽检情况

  2015年第二季度共完成化学药品、中药等其他兽药监督抽检3528批,合格3420批,不合格108批(附件1、附件2),合格率为96.9%,比2015年第一季度(95.8%)提高1.1个百分点,比2014年同期(95.6%)提高1.3个百分点。其中,兽药监测抽检2750批,合格2665批,合格率96.9%;兽药跟踪抽检378批,合格373批,合格率98.7%;兽药定向抽检57批,合格56批,合格率98.2%;兽药鉴别抽检343批,合格326批,合格率95.0%。

  从抽检环节看,生产环节抽检735批,合格723批,合格率98.4%,比2015年第一季度(98.8%)下降0.4个百分点;经营环节抽检2241批,合格2166批,合格率96.7%,比2015年第一季度(95.2%)提高1.5个百分点;使用环节抽检552批,合格531批,合格率96.2%,比2015年第一季度(94.8%)提高1.4个百分点。 

  从产品类别看,化药类产品共抽检1578批,合格1539批,合格率97.5%,比2015年第一季度(96.8%)提高0.7个百分点;抗生素类产品共抽检1089批,合格1058批,合格率97.2%,比2015年第一季度(97.1%)提高0.1个百分点;中药类产品共抽检842批,合格804批,合格率95.5%,比2015年第一季度(92.8%)提高2.7个百分点。

  2015年第二季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

  二、重点监控企业

  根据重点监控企业划分原则,判定温州康利兽药饲料有限公司(第二季度兽药质量抽检中检出非法添加其他药物成分)为重点监控企业。

  三、存在的主要问题

  2015年第二季度抽检的不合格样品中,性状不合格的占20.2%;鉴别不合格的占39.4%;检查不合格的占24.8%;含量不合格的占50.0%;其他不合格的占0.9%。目前,鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目,部分产品含量较低甚至含量为0,部分产品含量无法测定;一定比例性状检验和检查不合格的情况持续存在。  

  四、工作要求

  (一)依法从重处罚违法行为

  各地要按照农业部公告第2071号规定,对2014年3月3日后生产、符合从重处罚的(附件3),依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应继续实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。我部兽医局将以《兽药监督抽检材料转送单》形式,将有关证据材料转送相关省级兽医行政管理部门。

  (二)组织开展查处活动

  对通报的假劣兽药,各地要集中力量组织查处。对相关违法企业要实施飞行检查,责令生产企业召回销毁假劣兽药,依法组织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不合格且不属于兽药从重处罚规定情形的产品,要责令企业对不合格产品停产整改,经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果及企业整改结果报我部兽医局。

  (三)加强兽药质量信息通报

  各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位,防止养殖者误买、误用假劣兽药,保障养殖环节用药安全。

  (四)继续强化兽药企业日常监管

  各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管,对违反规定的,责令其限期整改。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管,强化兽药采购源头管理,对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

  附件:1.2015年第二季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

  2.2015年第二季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

  3.2015年第二季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

农业部

2015年9月1日

附件1

2015年第二季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

产品名称

商品名

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

盐酸多西环素可溶性粉

多呼安

北京日泰兽药有限公司

莱州市利得尔牧业有限公司

201503161

含量为标示量的85.4%

山东所

亚硒酸钠维生素E注射液

/

天津市保灵动物保健品有限公司

叶县昆阳镇韩玉莲兽药门市部

20150301

亚硒酸钠含量为标示量的136.2%

河南所

氟苯尼考溶液

/

河北地邦动物保健科技有限公司

驻马店市正阳县畜禽门诊服务部

20150110

性状,鉴别(1),含量为标示量的121.2%

河南所

板蓝根注射液

蓝博

河北华润药业有限公司

青铜峡市小高畜禽服务部

14042401

含量无法测定

宁夏所

维生素C注射液

/

河北奥龙药业有限公司

济南市历城区大力奶牛养殖厂

140801

含量为标示量的1.8%

山东所

地塞米松磷酸钠注射液

/

山西芮城大禹动物药品有限公司

信阳市浉河区豫南兽药经营部

20141101

鉴别,含量为标示量的96.2%

河南所

溴氰菊酯溶液

/

辽宁省风城市动物药品厂

西宁富尔鸿农牧科技有限公司

20140902

相对密度、pH值

青海所

盐酸林可霉素注射液

/

吉林圣洁动保科技有限公司

乌海市永昌宠物诊所

20130701

含量为标示量的41.6%

内蒙所

氟苯尼考溶液

羔羊保命血清

哈尔滨兽研利思达生物制药厂

酒泉杨氏兽医有限责任公司

20140805

性状为乳白色液体,含量为0

甘肃所

柴胡注射液

/

大庆市牧源动物药业有限公司

托克托县永明兽药经销部

20140201

吸光度检查不合格

内蒙所

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

诺红欣

大庆市牧源动物药业有限公司

泗县大康畜禽养殖专业合作社

20141201

含量为标示量的89.6%

安徽所

注射用头孢噻呋钠

雁鸣头孢王

哈尔滨德信兽药有限公司

抚宁县志华兽药店

20140228

鉴别(1),头孢噻呋含量为0

河北所

盐酸大观霉素注射液

/

哈尔滨中精生物科技有限公司

永昌县西岚动物药业有限公司

20140101

含量为标示量的420.7%

甘肃所

氟苯尼考注射液

止龙天康

徐州龙信动物药品有限公司

市中区鑫名头兽药经营部

150203

鉴别

山东所

恩诺沙星可溶性粉

兔病全能王

徐州金牌药业有限公司

蒙阴县博信兽药经营部

20140812

鉴别(1)

山东所

氧氟沙星可溶性粉

肠元素

徐州天意动物药业有限公司

邹城市恒泰丰商贸有限公司

14121601

含量为标示量的82.6%

山东所

盐酸多西环素可溶性粉

/

泰州市鹏程动物药业有限公司

贵阳市南明区鼎盛兽药经营部

141002

溶解性、干燥失重,含量为标示量的63.4%

贵州所

秦艽散

/

江苏康博生科兽药有限公司

泗县刘欢欢养殖场

20150103

性状为淡红色粉末,鉴别(1)

安徽所

磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶片

/

杭州萧山兴农兽药制造有限公司

云和县隔溪竂梨山生态养殖场

140101

鉴别(1)(2),二甲氧苄啶含量无法测定

浙江所

亚硒酸钠维生素E注射液

/

南通市第二兽药厂有限公司

如皋市东陈镇动物医院门市部

140217

亚硒酸钠含量为标示量的54.7%

江苏所

盐酸林可霉素注射液

/

温州康利兽药饲料有限公司

漯河市郾城区向民养猪厂

20150102

性状,鉴别(2),pH值6.0,含量无法测定,含安乃近142.2mg/ml

河南所

硫酸黏菌素可溶性粉

/

安徽中升药业有限公司

枣庄睿展肉鸡专业合作社

201310001

性状,含量有干扰无法测定

山东所

复方氨基比林注射液

/

江西博莱大药厂

重庆市迈康兽药有限公司

20140715

巴比妥含量为标示量的121.2%

重庆所

白马黄柏散

五毒清

江西双实药业有限公司

嘉祥县兴牧动物保健营养经营部

20141101

性状,鉴别(1)(2)(3)

山东所

伊维菌素注射液

/

江西省火红动物保健品有限公司

市中区瑞丰兽药饲料经营部

20150101

含量为标示量的66.2%

山东所

对乙酰氨基酚注射液

/

江西天正动物药业有限公司

牡丹江市野牛兽药店

20140101

含量为标示量的89.5%

黑龙江所

乳酸环丙沙星注射液

/

江西富仁德生物科技有限公司

漯河市天成养殖场

20141001

含量为标示量的36.2%

河南所

青蒿末(鸡用)

/

江西仲襄本草生物有限公司

莱芜市牧丰兽药经营部

2014072601

鉴别

山东所

复方阿莫西林粉

牧可喜

施维雅(青岛)生物制药有限公司

苏圣多(瑞安市华牧兽药经营部)

R501MPCN

水分

浙江所

乙酰甲喹注射液

/

南阳市理邦制药有限公司

邓州市人民东路鱼水情兽药器械销售有限公司

20140606

鉴别(2)

河南所

盐酸林可霉素注射液

/

许昌市华原药业有限公司

哈尔滨市呼兰区恒康畜禽大药房

20140731

含量为标示量的82.0%

黑龙江所

清瘟败毒散

/

河南省时代农牧动物药业有限公司

山西省平遥县国青同盈禽业有限公司

20140203

鉴别(2)

山西所

硫酸黏菌素可溶性粉

惠通畅好

河南惠通天下生物工程有限公司

高台县康达动物保健有限公司

14081001

含量为标示量的80.3%

甘肃所

替米考星溶液

/

河南省亮点动物药业有限公司

河南省亮点动物药业有限公司

20150128

含量为标示量的83.7%

河南所

盐酸多西环素可溶性粉

可新

开封嘉骏生物科技有限公司

泰安吉利标准化养猪专业合作社

2013120103

含量为标示量的81.4%

山东所

复方磺胺氯达嗪钠粉

磺达清

开封嘉骏生物科技有限公司

泰安吉利标准化养猪专业合作社

2013120101

甲氧苄啶含量为标示量的3.8%

山东所

盐酸林可霉素注射液

/

湖北武当动物药业有限责任公司

印江县武峰农牧

140407

性状,鉴别(2),pH6.0、颜色、有关物质,含量为0

贵州所

土霉素注射液

/

湖南圣雅凯生物科技有限公司

临河区兴蒙兽药经销部

14022401

含量为标示量的76.8%

内蒙所

聚维酮碘溶液

康大菌毒清

湖南康大生物药品有限责任公司

湖南康大生物药品有限责任公司

20141001

pH值2.6,含量为标示量的8.1%

湖南所

恩诺沙星粉

/

湖南康大生物药品有限责任公司

湖南康大生物药品有限责任公司

20140901

含量为标示量的0.1%

湖南所

藿香正气散

/

广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂

鸿远养殖场

20140103

鉴别(1)

重庆所

催情散

/

广州市和生堂动物药业有限公司

嘉兴市南湖区新丰镇富农兽药经营部

20130601

鉴别(1)

浙江所

注射用三氮脒

/

四川省精华动物药业有限公司

宜昌市永圣兽药门市部

20140201

水分、装量差异

湖北所

维生素C注射液

/

四川省精华动物药业有限公司

襄汾大自然饲料有限公司育强营销分公司

130601

含量为标示量的78.6%

山西所

板蓝根注射液

/

四川维尔康动物药业有限公司

伊金霍洛旗蓝天兽药经销部

131201

不合格,滴定液消耗0.41毫升[标准规定消耗滴定液不少于4ml]

内蒙所

阿维菌素注射液

/

成都乾坤动物药业有限公司

十堰市张湾区花果街牧兴兽药门市部

20140101

阿维菌素B1含量为标示量的114.7%

湖北所

板蓝根注射液

/

四川金瑞克动物药业有限公司

宿州新星牧工商有限公司

20141210

pH值为8.2

安徽所

注射用阿莫西林钠

/

四川鼎尖动物药业有限责任公司

兴宁市先达兽药有限公司

20140818

阿莫西林含量为标示量的54.0%

广东所

地克珠利溶液

/

四川德润鑫动物药业有限公司

莱州市海之鑫畜禽养殖有限公司

150103

含量为标示量的83.4%

山东所

恩诺沙星注射液

利肿康

四川省泰信动物药业有限公司

四川省泰信动物药业有限公司

150102

恩诺沙星含量为标示量的84.3%

中监所

苍术香连散

利痢康

四川国泰动物保健药业有限公司

辽源市龙山区旺畜兽医院

03451401

鉴别(1)(2)

吉林所

苍术香连散

利痢康

四川国泰动物保健药业有限公司

日照市东港区健德兽医服务中心

034514 1

鉴别(1)(2)

山东所

板蓝根注射液

/

四川新辉煌动物药业有限公司

绥化市海伦市王彦波兽药店

20140601

含量测定:无法显示滴定终点

黑龙江所

双甲脒溶液

/

四川省环亚生物科技有限公司

缙云县壶镇镇伟发畜禽技术服务站

140901

鉴别,水分,含量为0

浙江所

黄芪多糖注射液

/

四川天定生物科技有限公司

重庆市合川区欣农兽药经营部

141101

pH值

重庆所

安乃近注射液

/

重庆市先锋动物药业有限公司

先锋兽药经营部

20141001

装量,含量为标示量的106.8%

贵州所

恩诺沙星注射液

/

重庆金邦动物药业有限公司

重庆金邦动物药业有限公司

150201

性状

重庆所

氧氟沙星可溶性粉

拉痢三日停

中日合资西安爱丽丝畜牧有限公司

嘉祥县疃里镇成教兽药饲料门市部

140714

鉴别(1)

山东所

甲砜霉素粉

/

西安鑫诚大唐畜牧有限公司

西安鑫诚大唐畜牧有限公司

141212/1

含量为标示量的73.7%

陕西所

阿苯达唑片

/

宁夏金牧动物药业有限公司

民勤县俊彪牧业有限公司

20140311

在295nm波长处无最大吸收

甘肃所

 附件2

2015年第二季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

产品名称

商品名

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

烟酸诺氟沙星可溶性粉

/

北京中农奥美生物制药有限公司

西安鼎盛兽药饲料经销部

20140201

鉴别(1),溶解性,含量为标示量的18.3%

陕西所

恩诺沙星粉(水产用)

达克优

天津德邦嘉鸿生物科技有限公司

重庆市合川区千湖鱼药经营部

14020701/DT000785

性状

重庆所

清瘟解毒口服液

/

沧州市正欣源兽药有限公司

成都市云翔动物药业有限公司

2014082802

相对密度

四川所

黄连解毒散

/

山西德康化工药业有限公司

湖州菱湖三兴渔需品(厉永强)

20150301

鉴别(1)(2)(3)

浙江所

安乃近注射液

/

芮城县金馥康生物药业有限公司

云浮市云城区大众兽药店

140701-1

鉴别,安乃近含量为0

广东所

硫氰酸红霉素可溶性粉

鑫康乐

山西鑫华泽药业有限公司

武威鼎祥牧业有限公司

20150101

含量为标示量的142.8%

甘肃所

三黄散(水产用)

/

山西恒达蕾傲生物科技发展有限公司

黔明水产养殖场

20140716

鉴别(1)、装量差异

贵州所

缩宫素注射液

催产舒

赤峰伯恩药业有限公司

固始县中山大街96号伟达服务部

140901

pH值5.2

河南所

穿心莲注射液

独痢雪清

吉林省康达动物药业有限责任公司

重庆市天友纵横牧业发展有限公司两江奶牛养殖场

20140505

鉴别(1)(2)

重庆所

柴胡注射液

奇效双黄连

哈尔滨信宇动物药品厂

银川市世佳兽药饲料经销部

20140901

性状,吸光度

宁夏所

氟苯尼考注射液

/

哈尔滨千合动物药品制造有限公司

威海诚信兽药批发部

20140618

鉴别

山东所

乙酰甲喹注射液

/

上海天田科技有限公司

河南省驻马店市正阳县正泰种猪场

20140923

鉴别(2)

河南所

硫酸卡那霉素注射液

/

浙江金力制药有限公司

廊坊开发区麻营中牧兽药经营部

20141102

性状

河北所

硫酸新霉素可溶性粉

/

安徽华澳生物技术有限公司

重庆同富道兽药经营部

20141103

抑菌圈呈双圈叠加,含量无法测定

重庆所

荆防败毒散

毒霸

安徽中升药业有限公司

长春市德惠市天成牧业有限公司

201310001

性状为淡黄色粉末,鉴别(1)(2)

吉林所

复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

赣州华医动物药业有限公司

哈尔滨市呼兰区龙科兽药店

2014090101

pH值为11.4

黑龙江所

维生素B1注射液

/

江西省火红动物保健品有限公司

霸州市杨芬港毛玉俊(乡村兽医)

20140701

性状,维生素B1含量为标示量的56.5%

河北所

板蓝根注射液

/

江西省特邦动物药业有限公司

兰溪市禽康兽药经营部

20140514

pH值

浙江所

板蓝根注射液

/

江西省腾龙生物药业有限公司

惠州市亿轩农牧有限公司

20131127

性状,pH值

广东所

硫酸新霉素可溶性粉

/

江西英特科胜动保科技有限公司

张掖市甘州区新欣兽药有限责任公司

20140523

含量为0

甘肃所

氟苯尼考注射液

/

江西英特科胜动宝科技有限公司

乌市金太兽药经销部

20150104

性状

新疆所

萘普生注射液

/

山东天振药业有限公司

绥化市庆安县武汉农大兽药店

140701

性状,鉴别,含量为标示量的2.9%

黑龙江所

银翘散

欣支林

山东华辰生物科技有限公司

长春市德惠市永旭牧业有限公司

20140102

性状为乳白色粉末,鉴别(1)(2)

吉林所

扶正解毒散

毒瘟清

菏泽鸿升药业有限公司

本厂成品库

20150301

鉴别

山东所

激蛋散

/

山东普康药业有限公司

单县西关畜禽服务部

20130801

鉴别(1)

山东所

鸡痢灵片

/

文登市雨泽银丰动物药业有限公司

单县西关畜禽服务部

20131101

性状,鉴别(1)(2)(3)

山东所

白头翁散

/

山东利科康药业有限公司

本厂成品库

15.03.01

鉴别(1)(2)(3)

山东所

恩诺沙星可溶性粉

/

山东鲁诺生物科技有限公司

绥化市庆安县杨永富兽药店

150201

鉴别(1),含量为标示量的9.0%

黑龙江所

扶正解毒散

/

山东鲁诺生物科技有限公司

本厂成品库

150302

鉴别

山东所

氟苯尼考注射液

/

山东晟阳生物工程有限公司

漯河市天成养殖场

20150106

含量为标示量的109.1%

河南所

青蒿末(鸡用)

谊源康

山东谊源动物药业有限公司

本厂成品库

20140402

鉴别

山东所

板青颗粒

毒利可

济南丰民兽药有限公司

本厂成品库

20150303

鉴别(1)(2)

山东所

清瘟败毒散

/

开封联昌药业有限公司

(连云港市)同安兽药门市

20140601

鉴别(1)

江苏所

麻杏石甘散

忽转安

河南凯诺利动物药业有限公司

叶县昆阳镇兰中禽药经营部

15011801

性状

河南所

盐酸多西环素可溶性粉

/

洛阳牧野药业有限公司

方城县新优兽药部

20141021

含量为标示量的84.1%

河南所

氧氟沙星溶液(碱性)

/

河南省亮点动物药业有限公司

河南省亮点动物药业有限公司

20141003

含量为标示量的80.8%

河南所

盐酸沙拉沙星注射液

/

湖南伟达生物科技有限公司

荟通兽药

20130901

鉴别(2),pH值,在对照品主峰的保留时间内未出峰,含量为0

重庆所

氟苯尼考注射液

氟瑞特

株州市神农动物药业有限公司

吉木萨尔县动物疾控中心兽药店

20140903

性状

新疆所

复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

湖南泰丰动物药业有限公司

齐齐哈尔市富拉尔基区前库兽药店

14101301

加HCl溶液后出现沉淀,含量无法测定

黑龙江所

黄芪多糖口服液

黄栀口服液

广州白云山宝神动物保健品有限公司

山西世誉畜牧科技开发有限公司

140201

pH值4.3

山西所

穿心莲注射液

/

柳州市富达生物科技有限公司

赤峰市林西县新林镇李晓辛兽医门市

20150101

鉴别(2)

内蒙所

氧氟沙星注射液

/

四川吉星动物药业有限公司

黔西南州晴隆县诚信兽药经营部

20140801

装量

贵州所

氟苯尼考注射液

/

四川省万鑫动物药业有限公司

万州区高科技养殖技术服务中心

20140201

鉴别,供试品溶液在对照品溶液主峰的保留时间内未出峰,含量为0

重庆所

鱼腥草注射液

/

遂宁市中通实业集团动物药业有限公司

万州区五桥陶大兽药经营部

131201

性状,pH值

重庆所

健胃散

开胃宽肠

四川省缔一动物药业有限公司

平罗县城日升兽药饲料服务部

140501

性状,鉴别(1)

宁夏所

黄连解毒散

/

四川佳泰动物药业有限公司

伊春市南岔区郭利军兽药经销店

20140701

外观均匀度

黑龙江所

地塞米松磷酸钠注射液

/

成都新亨药业有限公司

哈尔滨市阿城区兴牧兽药商店

20141116

含量为标示量的86.4%

黑龙江所

注射用青霉素钾

/

重庆金邦动物药业有限公司

惠水县动物卫生医疗服务部

140701

装量差异

贵州所

 附件3

2015年第二季度监督抽检结果符合公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

产品名称

商品名

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

氟苯尼考溶液

羔羊保命血清

哈尔滨兽研利思达生物制药厂

酒泉杨氏兽医有限公司

20140805

性状为乳白色液体,含量为0

甘肃所

硫酸新霉素可溶性粉

/

江西英特科胜动宝科技有限公司

张掖市甘州区新欣兽药有限公司

20140523

含量为0

甘肃所

安乃近注射液

/

芮城县金馥康生物药业有限公司

云浮市云城区大众兽药店

140701-1

鉴别,含量为0

广东所

盐酸林可霉素注射液

/

湖北武当动物药业有限责任公司

印江县武峰农牧

140407

性状,鉴别(2),pH6.0、颜色、有关物质,含量为0

贵州所

乳酸环丙沙星注射液

/

江西富仁德生物科技有限公司

漯河市天成养殖场

20141001

含量为标示量的36.2%

河南所

盐酸林可霉素注射液

/

温州康利兽药饲料有限公司

漯河市郾城向民养猪厂

20150102

性状,鉴别(2),pH值6.0,含量无法测定,含安乃近142.2mg/ml

河南所

萘普生注射液

/

山东天振药业有限公司

绥化市庆安县武汉农大兽药店

140701

性状,鉴别,含量为标示量的2.9%

黑龙江所

恩诺沙星可溶性粉

/

山东鲁诺生物科技有限公司

绥化市庆安县杨永富兽药店

150201

鉴别(1),含量为标示量的9.0%

黑龙江所

恩诺沙星粉

/

湖南康大生物药品有限责任公司

湖南康大生物药品有限责任公司

20140901

含量为标示量的0.1%

湖南所

维生素C注射液

/

河北奥龙药业有限公司

济南市历城区大力奶牛养殖厂

140801

含量为标示量的1.8%

山东所

双甲脒溶液

/

四川省环亚生物科技有限公司

缙云县壶镇伟发畜禽技术服务站

140901

鉴别,水分,含量为0

浙江所

 


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