中药企业大清洗 58家被取消GMP

时间：2015-08-14
来源：赛柏蓝

　　药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止8月11日，今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概800家左右，照此计算，已经7.6%的公司失去了饮片生产资格。2014年也是药监发威的一年，据统计有50家药企被收去了GMP证书，其中40家是中药企业，饮片企业有20家，占比40%。赛柏蓝未统计这些药企是否被发回了GMP证书，不过如果加上这20家，那么，意味着有1/10的饮片企业已经没有生产资格。如此多的饮片公司的消失，会造成中药企业原料的紧缺？

　　业内人士对赛柏蓝表示，不会。因为目前中药饮片是供过于求。不过，他同时也表示，考虑包括新药典的执行等因素，国家对中药饮片的质量要求提高，在下游，中药企业也面临严格监管，对饮片也提出了较高的要求。在监管环节，国家局频繁的飞检，饮片企业过票，销售票务也成了药监和税务部门严查的重点，在重重压力之下，饮片企业大清洗已经成为必然，合规经营，注重质量已经成为饮片企业涅盘重生的必由之路。

　　附：58家被取消GMP证书企业名单

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