农业部公告 第2272号(新兽药注册目录)
时间：2015-07-20
来源：农业部
中华人民共和国农业部公告
第2272号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准浙江海正动物保健品有限公司等13家单位申报的米尔贝肟吡喹酮片等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家单位申报的香连溶液等3种兽药产品的变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2015年7月3日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
|
米尔贝肟吡喹酮片 |
浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司 |
五类 |
（2015）新兽药证字31号 |
注册 |
3年 |
|
苦参止痢颗粒 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字32号 |
注册 |
3年 |
|
芪术增免合剂 |
湖南农大动物药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、福建中农牧生物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司、菏泽普恩药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字33号 |
注册 |
3年 |
|
香连溶液 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字17号 |
变更质量标准 |
/ |
|
甘胆口服液 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司 |
三类 |
（2006）新兽药证字74号 |
变更注册：增加靶动物犬 |
新增靶动物犬监测期3年 |
|
黄芪多糖粉 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2009）新兽药证字05号 |
变更注册：修改质量标准，增加靶动物犬、羊、奶牛 |
新增靶动物犬、羊、奶牛监测期3年 |
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