农业部：3批17个进口兽药成功再注册
时间：2015-06-24
来源：农业部
农业部网站消息，6月上旬农业部公布了3批进口兽药的注册信息。3批共9个厂家的17种兽药产品在我国再注册，有效期延迟到2020年。其中包括梅里亚公司美国和法国工厂的9个鸡用疫苗，硕腾澳大利亚工厂的化学阉割疫苗（异普克）以及海博莱的喘气苗。勃林格的蓝耳病疫苗等2个厂家的2个产品进行了变更注册，勃林格的蓝耳苗增加了100头份/瓶的规格。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司（美国）等9家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC126株）等17种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》。
并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗等2个产品在我国变更注册。
附件
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厂名称
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
|
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC126株）
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126)
|
梅里亚有限公司（美国）
Merial, Inc.
|
（2015）外兽药证字32号
|
2015.06
-
2020.05
|
再注册
|
|
鸡马立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
|
梅里亚有限公司（美国）
Merial, Inc.
|
（2015）外兽药证字33号
|
2015.06
-
2020.05
|
再注册
|
|
公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
|
硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
|
（2015）外兽药证字34号
|
2015.06
-
2020.05
|
再注册
|
|
氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
|
先灵葆雅动物保健品公司（法国）
Schering-Plough Sante Animale
|
（2015）外兽药证字14号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
戊二醛溶液
Glutaral Solution
|
泰国MC农用化学品有限公司
MC Argo-Chemicals Co.Ltd
|
（2015）外兽药证字15号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
狂犬病灭活疫苗（G52株）
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
|
梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S，France
|
（2015）外兽药证字16号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
鸡新城疫灭活疫苗
（Ulster 2C株）
NewcastleDisease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C)
|
（2015）外兽药证字17号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联油乳剂灭活疫苗（Ulster 2C株+M41株+127株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127）
|
（2015）外兽药证字18号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
|
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗（Ulster 2C株+127株）
Newcastle Disease，Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain 127）
|
梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S，France
|
（2015）外兽药证字19号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Ulster 2C株+M41株）
Infectious Bronchitis and Newcastle Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C+ Strain M41）
|
（2015）外兽药证字20号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
|
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（VNJO株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain VNJO)
|
（2015）外兽药证字21号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联油乳剂灭活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+127株+ VNJO株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127 + Strain VNJO）
|
（2015）外兽药证字22号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+ VNJO株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain VNJO）
|
梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S，France
|
（2015）外
兽药证字
23号
|
2015.04
-
2020.03
|
再注册
|
|
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）
|
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPPA, S.A.
|
（2015）外兽药证字28号
|
2015.05
-
2020.04
|
再注册
|
|
鸡马立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
|
vaxxinova Japan株式会社
vaxxinova Japan K.K.
|
（2015）外兽药证字29号
|
2015.05
-
2020.04
|
再注册
|
|
中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
|
欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
|
（2015）外兽药证字30号
|
2015.05
-
2020.04
|
再注册
|
|
泰乐菌素注射液
Tylosin Injection
|
爱尔兰百美达化学兽药厂
Bimeda Chemicals Export
|
（2015）外兽药证字31号
|
2015.05
-
2020.04
|
再注册
|
|
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
|
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
|
（2014）外兽药证字28号
|
2014.06
-
2019.05
|
变更注册：增加规格100头份/瓶
|
|
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
|
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
|
（2011）外兽药证字17号
|
2011.05
-
2016.04
|
变更注册：变更兽药质量标准
|
免责声明:
1、凡注明为其它媒体来源的信息，均为转载自其它媒体，转载并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。
2、您若对该内容有疑问，请即与本网联系，本网将迅速给您回应并做处理。
3、本网站将尽力保证服务的及时性、客观性，但不保证服务一定能满足用户的要求，也不保证服务不会受中断。本网站所提供的所有信息和数据服务仅限于用户参考，不对用户的商业运作做任何具体性指导。用户因参考本网站提供的信息所带来的一切风险及法律后果由用户自行承担。
1、凡注明为其它媒体来源的信息，均为转载自其它媒体，转载并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。
2、您若对该内容有疑问，请即与本网联系，本网将迅速给您回应并做处理。
3、本网站将尽力保证服务的及时性、客观性，但不保证服务一定能满足用户的要求，也不保证服务不会受中断。本网站所提供的所有信息和数据服务仅限于用户参考，不对用户的商业运作做任何具体性指导。用户因参考本网站提供的信息所带来的一切风险及法律后果由用户自行承担。