农业部公告 第2253号(进口兽药注册目录)
 时间:2015-05-15
    	来源:农业部
    	
    	
    
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司等2家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国礼来公司生产的阿维拉霉素预混剂变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准都法玛制药等2家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年5月4日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 | 
| 猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum | 西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPPA, S.A | (2015)外兽药证字24号 | 2015.05 - 2020.04 | 注册 | 
| 多杀霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets | 美国艾伯维公司 AbbVie, Inc. | (2015)外兽药证字25号 | 2015.05 - 2020.04 | 注册 | 
| 禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株) Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated (Strain Olson WVU2937) | 梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.p.A | (2015)外兽药证字26号 | 2015.05 - 2020.04 | 再注册 | 
| 鸡传染性鼻炎灭活疫苗 (A型+C型) Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C) | 梅里亚有限公司法国生产厂Merial S.A.S,France | (2015)外兽药证字27号 | 2015.05 - 2020.04 | 再注册 | 
| 阿维拉霉素预混剂(10%) Avilamycin Premix | 美国礼来公司英国DISTA 生产厂 Eli Lily and Company Limited | (2014)外兽药证字04号 | 2014.02 - 2019.01 | 变更注册:变更兽药质量标准 | 
| 阿维拉霉素预混剂(20%) Avilamycin Premix | (2014)外兽药证字05号 | 2014.02 - 2019.01 | ||
| 伊维菌素预混剂0.6% Ivermectin Premix (IVOMEC®) | 都法玛制药 Dopharma B.V. | (2011)外兽药证字32号 | 2011.08 - 2016.07 | 变更注册:变更有效期为3年 | 
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(45%) Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%) | 奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH | (2011)外兽药证字11号 | 2011.05 - 2016.04 | 变更注册:生产厂名称由瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂变更为奥地利Sandoz生产厂 | 
| 延胡索酸泰妙菌素预混剂(80%) Tiamulin Fumarate Premix(80%) | 奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH | (2011)外兽药证字12号 | 2011.05 - 2016.04 | 
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