农业部公告 第2193号（灭活疫苗注册再注册）
时间：2015-01-04
来源：农业部
根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司生产的阿莫西林可溶性粉在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4个兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2014年12月19日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A. Laboratorios HIPRA S.A. |
（2014）外兽药证字57号 |
2014.12 - 2019.11 |
注册 |
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阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Powder |
法国维克有限公司（Virbac.S.A） |
（2014）外兽药证字58号 |
2014.12 - 2019.11 |
再注册 |
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盐酸头孢噻呋注射液（50ml :2.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A. |
（2013）外兽药证字6号 |
2013.02 - 2018.01 |
变更注册： 增加靶动物 |
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盐酸头孢噻呋注射液（100ml :5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
（2013）外兽药证字7号 |
2013.02 - 2018.01 |
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盐酸头孢噻呋注射液（250ml :12.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
（2013）外兽药证字8号 |
2013.02 - 2018.01 |
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碘甘油混合溶液 Iodine and Glycerol Mixed Solution |
利拉伐N.V.公司（DeLaval N.V.） |
（2009）外兽药证字50号 |
2009.11 - 2014.10 |
变更注册： 变更质量标准 |
公告附件（说明书和标签） 2014.12.4.doc
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