农业部公告 第2158号(3种兽药再注册)
时间:2014-10-24
来源:农业部
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年10月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61) |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
(2014)外兽药证字50号 |
2014.10 - 2019.09 |
再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株) Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease |
(2014)外兽药证字51号 |
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托曲珠利混悬液 Toltrazuril Suspension |
KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH |
(2014)外兽药证字52号 |
2014.10 - 2019.09 |
再注册 |
戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰国MC农用化学品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD |
(2010)外兽药证字26号 |
2010.07 - 2015.06 |
变更注册:有效期变更为2年,使用过程中可使用不锈钢金属容器,生产企业英文名称改为MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd |
(2010)外兽药证字31号 |
2010.08 - 2015.07 |
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司(Pfizer Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂” |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert) |
硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
(2013)外兽药证字22号 |
2013.03 - 2018.02 |
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂” |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126) |
(2013)外兽药证字23号 |
2013.03 - 2018.02 |
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鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133) |
(2013)外兽药证字24号 |
2013.03 - 2018.02 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,II) Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
(2013)外兽药证字55号 |
2013.10 - 2018.09 |
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猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株) Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus |
(2013)外兽药证字50号 |
2013.09 - 2018.08 |
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