农业部公告 第2080号(兽药GMP及生产许可证目录)
时间:2014-06-26
来源:农业部
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,德州京新药业有限公司等22家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2014年3月18日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期至 |
备注 |
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德州京新药业有限公司 |
粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
山东平原经济开发区东区18号 |
(2014)兽药GMP证字53号 |
(2014)兽药生产 证字 15346号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
新建 |
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承德普润生物制药有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
滦平县新兴东路甲5号 |
(2014)兽药GMP证字54号 |
(2014)兽药生产证字 03168号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
新建 |
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宁夏大漠药业有限公司 |
非无菌原料药(阿苯达唑、氧阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、甲苯咪唑) |
中卫市沙坡头区美利工业园区A8路3号 |
(2014)兽药GMP证字55号 |
(2014)兽药生产证字 30013号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
新建 |
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福建中农牧生物药业有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油)、消毒剂(液体) |
龙岩市新罗区铁山镇小排路(福建龙州工业园铁山园)1幢1层101 |
(2014)兽药GMP证字56号 |
(2014)兽药生产证字 13028号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
新建 |
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潍坊金海龙生化科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
山东省高密市夏庄路口西一公里(仁和业园) |
(2014)兽药GMP证字57号 |
(2014)兽药生产证字 15228号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
复验 |
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江西康地恩派尼生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
江西省安义县工业园区凤凰东路47号 |
(2014)兽药GMP证字58号 |
(2014)兽药生产证字 14044号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
复验,同时变更法人和企业负责人 |
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无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 |
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
无锡市新区梅村工业集中区群兴路51号 |
(2014)兽药GMP证字59号 |
(2014)兽药生产证字 10075号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
复验 |
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北京帕尔阳光科技开发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
北京市通州区黄厂铺工业园区6号 |
(2014)兽药GMP证字60号 |
(2014)兽药生产证字 01022号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
复验 |
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北京天牧清源生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
北京市大兴区北臧村镇梨园村村委会南200米 |
(2014)兽药GMP证字61号 |
(2014)兽药生产证字 01055号 |
GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 |
复验,同时变更企业负责人 |
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北京渔经生物技术有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
北京市通州区于家务回族乡于家务村 |
(2014)兽药GMP证字62号 |
(2014)兽药生产证字 01003号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
复验 |
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天津威隆动物药品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
天津宁河经济开发区二经路27号 |
(2014)兽药GMP证字63号 |
(2014)兽药生产证字 02005号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
复验 |
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普莱柯生物工程股份有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线 |
洛阳高新技术产业开发区凌波路5号 |
(2011)兽药GMP证字181号 |
(2011)兽药生产证字16002号 |
GMP证书:2016年3月17日 |
生产许可证:2016年5月15日 |
部分复验:粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂 |
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粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂 |
洛阳高新技术产业开发区凌波路5号 |
(2014)兽药GMP证字64号 |
GMP证书:2019年3月18日 |
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细胞毒灭活疫苗悬浮培养生产线、细胞毒活疫苗悬浮培养生产线 |
洛阳高新技术产业开发区凌波路5号 |
(2010)兽药GMP证字82号 |
GMP证书:2015年3月8日 |
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细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
洛阳高新技术产业开发区翠微路3号 |
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广汉正大饲料科技有限公司 |
粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
四川省广汉市向阳镇 |
(2014)兽药GMP证字65号 |
(2014)兽药生产证字22034号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
复验 |
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山东华尔康兽药有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
济南市长清区农业高新技术开发区明发路388号 |
(2014)兽药GMP证字66号 |
(2014)兽药生产证字 15026号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
复验 |
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山东百力和生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
昌邑市滨海经济开发区柳疃工业园 |
(2014)兽药GMP证字67号 |
(2014)兽药生产证字15347号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
迁址重建,同时更名:原名青岛绿曼生物工程有限公司 |
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洛阳惠中兽药有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟) |
洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号 |
(2014)兽药GMP证字68号 |
(2014)兽药生产证字 16003号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
原址改扩建,复验:增加散剂的含中药提取 |
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中农威特生物科技股份有限公司 |
口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、口蹄疫灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫合成肽疫苗生产线 |
兰州市城关区徐家坪1号 |
(2014)兽药GMP证字69号 |
(2014)兽药生产证字28002号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
原址改扩建,复验:增加口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线 |
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山东滨州沃华生物工程有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
山东省滨州市黄河六路218号 |
(2014)兽药GMP证字70号 |
(2014)兽药生产证字 15172号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
原址改扩建,复验。 |
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山东步步赢生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
菏泽高新技术产业开发区银川路1777号 |
(2014)兽药GMP证字71号 |
(2014)兽药生产证字15234号 |
GMP证书: 2019年3月17日 生产许可证: 2019年3月17日 |
原址改扩建,复验:增加颗粒剂的含中药提取、口服溶液剂(含中药提取) |
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山东方舟生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏) |
山东省潍坊滨海经济开发区央子街道星海大街399号 |
(2011)兽药GMP证字451号 |
(2011)兽药生产证字 15291号 |
GMP证书: 2016年8月15日 生产许可证: 2016年10月30日 |
原址改扩建,增加:中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏) |
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肇庆大华农生物药品有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 |
广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号 |
(2011)兽药GMP证字442号 |
(2010)兽药生产证字 19002号 |
GMP证书: 2016年7月28日 |
生产许可证:2015年1月19日 |
原址改扩建:胚毒灭活疫苗生产线 |
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禽流感灭活疫苗生产线 |
(2010)兽药GMP证字07号 |
GMP证书: 2015年1月19日 |
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北京中农劲腾生物技术有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂、非最终灭菌注射剂(激素类)/非最终灭菌冻干粉注射剂(激素类)/冻干粉针剂(激素类)、乳房注入剂(含中药提取)/子宫注入剂(含中药提取)、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(大黄浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、甘草流浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、人参茎叶总皂苷、姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、搽剂/透皮剂/滴耳剂/蚕用溶液剂 |
北京市昌平区百善镇沙河机场路王庄工业园 |
(2012)兽药GMP证字30号 |
(2012)兽药生产证字 01049号 |
GMP证书: 2017年1月15日 生产许可证: 2017年2月23日 |
原址改扩建,增加:最终灭菌小容量注射剂(激素类)、胶囊剂、中药提取(姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏) |
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