农业部公告 第2102号(新兽药注册目录)
时间：2014-05-30
来源：农业部网站
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗（MEV-RC1株）变更注册，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年5月13日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
|
香连溶液 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字17号 |
注册 |
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麻黄止咳平喘口服液 |
天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字18号 |
注册 |
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盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期） |
齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
（2014）新兽药证字19号 |
注册 |
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水貂病毒性肠炎灭活疫苗（MEV-RC1株） |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2010）新兽药证字50号 |
变更注册：生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养，甲醛灭活变更为BEI灭活，有效期由9个月变更为12个月 |
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