华兰生物H7N9流感疫苗药品注册检验合格

时间：2014-03-04
来源：广州日报

　　3月3日讯周一午间，华兰生物发布公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(下称“疫苗公司”)2月28日收到中国食品药品检定研究院药品注册检验报告。中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗(7.5μg/0.5ml/瓶、15μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)按照企业申报标准进行检验，检验结果符合规定。按照药品注册程序，H7N9流感疫苗检验合格，待国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评通过，取得临床批件后即可按照相关规范开展临床试验。

　　公告称，目前公司申报临床试验的审评资料正在等待国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评，审评及取得临床试验批件的时间和结果具有一定的不确定性，临床试验结果也具有不确定性。

免责声明:
1、凡注明为其它媒体来源的信息，均为转载自其它媒体，转载并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。
2、您若对该内容有疑问，请即与本网联系，本网将迅速给您回应并做处理。
3、本网站将尽力保证服务的及时性、客观性，但不保证服务一定能满足用户的要求，也不保证服务不会受中断。本网站所提供的所有信息和数据服务仅限于用户参考，不对用户的商业运作做任何具体性指导。用户因参考本网站提供的信息所带来的一切风险及法律后果由用户自行承担。