农业部公告 第2060号(英特威等3公司6种产品再注册)
时间:2014-02-18
来源:农业部
中华人民共和国农业部公告 第2060号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的癸氧喹酯预混剂在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年2月10日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
芬苯达唑粉 Fenbendazole Powder |
英特威国际有限公司法国生产厂 Intervet Production SA |
(2014)外兽药证字01号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(10ml) Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
法玛西亚比利时生产厂 Pfizer Manufacturing Belgium NV |
(2014)外兽药证字02号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml) Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
法玛西亚比利时生产厂 Pfizer Manufacturing Belgium NV |
(2014)外兽药证字03号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
阿维拉霉素预混剂(10%) Avilamycin Premix |
美国礼来公司英国DISTA生产厂 ELI Lilly and Company Limited |
(2014)外兽药证字04号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
阿维拉霉素预混剂(20%) Avilamycin Premix |
美国礼来公司英国DISTA生产厂 ELI Lilly and Company Limited |
(2014)外兽药证字05号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
替米考星溶液 Tilmicosin Solution |
美国礼来公司意大利生产厂 C.O.C.Farmaceutici s.r.l. |
(2014)外兽药证字06号 |
2014.02 - 2019.01 |
再注册 |
癸氧喹酯预混剂6% Decoquinate Premix |
硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂 Zoetis Inc, Chicago Heights, USA |
(2009)外兽药证字40号 |
2009.07 - 2014.06 |
变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”,生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)” |
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