5个兽药产品被批准为新兽药
时间:2012-03-15
来源:农业部
2012年3月2日,农业部第1734号公告公布了5个新兽药产品,同时批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。
另外,更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)”的研制单位。
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
注射用黄连 |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 |
三类 |
(2012)新兽药证字05号 |
注册 |
防己合剂 |
江西中成药业集团有限公司 |
四类 |
(2012)新兽药证字06号 |
注册 |
盐酸沃尼妙林 |
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 |
二类 |
(2012)新兽药证字07号 |
注册 |
盐酸沃尼妙林预混剂10% |
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 |
二类 |
(2012)新兽药证字08号 |
注册 |
猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株) |
扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司 |
三类 |
(2012)新兽药证字09号 |
注册 |
注射用双黄连 |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 |
三类 |
(2008)新兽药证字08号 |
变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格 |
狂犬病灭活疫苗(CVS-11株) |
中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂 |
三类 |
(2011)新兽药证字35号 |
更正研制单位 |
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