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广东省兽药 GSP认证路漫漫

时间:2011-01-30
来源:《中国畜牧兽医报》



  兽药GSP认证的大幕已然拉开。一些大型兽药经营企业已开始自检,准备向主管部门申请认证检查。但全省各地畜牧兽医主管部门却囿于人手紧、经费短缺等因素,暂时还无法启动认证工作。

  据不完全统计,广东目前约有各类兽药经营主体1万家,其中大部分是个体工商户。较早前公布的《广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案》要求全省各县(区)到2011年2月至少开展一个兽药GSP试点并通过验收,到2012年3月1日完成现有兽药经营企业的兽药GSP评审工作,也就是说,从目前起到2012年3月1日要完成全省1万家经营主体的升级、认证或清退工作。

  “拖字诀”应对兽药GSP认证

  按照兽药GSP规定,所有申请兽药GSP认证的主体必须是企业。各地首先要让个体工商户性质的兽药店、经销商升级为企业,然后才能按照规定申请兽药GSP认证。

  个体户升级为企业首先要花费相当多时间与精力与大企业积极配合兽药GSP认证的局面不同,个体门店大多持观望态度。据江门市畜牧兽医局总畜牧兽医师龚荣茂介绍,江门市从2009年6月开始要求个体工商户性质的兽药店升级为企业,为兽药GSP认证做准备,但做得比较好的开平、江海、新会三地,目前也只完成了60%的个体户升级工作,而蓬江与台山则更慢些。

  各地工作进展不一化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说,化州市有190多家兽药经营主体,80%~90%都是个体户,他们的升级工作于2010年国庆后才开始。而茂名市畜牧局兽医科一赖姓工作人员对此政策甚至是第一次听说。

  从经销商对升级的观望态度也能看出兽药GSP认证的工作难度。江门蓬江区兽药经销商黄先生反映:“按照政府计划,2010年7月1日前所有个体户都要完成升级为企业的工作,但我们镇到现在为止,至少还有1/3没有完成,很多都是能拖则拖”。

  而且,对不少有意升级为企业的个体户来说,注册确实是一件比较麻烦的事。江门某渔药店汤先生因为对企业注册政策缺乏了解,平时生意又比较忙,便请中介帮忙注册,大概花了3000元~4000元服务费,这还不算开账户、验资等事项另外花去的1000多元。同在江门的经销商黄先生也不太懂相关程序,委托朋友帮忙才办理完毕。

  兽药GSP认证不利因素多

  个体户升级为企业只是万里长征第一步,接下来的认证任务则更加艰巨。

  《广东省兽药GSP检查验收办法》对认证验收程序有非常明确的规定,企业须先按照兽药GSP规定自评,自评过关后向兽医行政部门提出申请,兽医行政部门初步审核通过后,会到申请企业现场验收评审。

  “按照谁发证、谁评审的原则,一般药物的经营企业由各县区市自行组织评审验收。”广东省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民介绍。目前全省有430多名检查员,一般每个县设一个检查组。全省各类兽药经营主体1万家,目前尚不清楚会有多少家申请认证。不过,进度较快的江门的情况可窥见一斑。

  龚荣茂告诉笔者,江门大约有700家~800家兽药经营主体。按最近摸底情况看,60%~70%的企业会申请认证,也就是说大概会有500家企业将在未来一年多时间内接受认证。不过,江门全市5个县区市只选拔了20多名兽药GSP认证检查员,每个检查组大约要在一年内认证100家企业。

  如此工作量并不轻松。按照此前农业部对兽药GSP检查的要求,检查人员除检查企业硬件,如仓库面积、冷库(柜)等相关设施、设备,还要了解企业经营的兽药品种;在软件上,须检查质量管理、进销存、人员培训方面等一系列规章制度,以及经营人员的执业资格、经营许可、电脑操作能力等等。目前乡镇兽药门店不少都是“夫妻店”,经营者素质不高,如果严格执行相关检查规定,复检率相信不会太低。

  龚荣茂介绍,从现在估计来说,每个企业从初审到现场检查大概需要半天到一天时间。按检查一家企业费时0.75天计算,兽药GSP认证将花去75个工作日,占全年总工作日(250天)的近1/3。

  更让人担忧的是,目前全省430多名负责兽药GSP认证的检查员,来自兽医、动防等职能部门。他们并非专职检查员,平时都有各类日常工作及专项活动。如此一来,除去个体户升级为企业以及检查员日常工作与专项活动时间,留做兽药GSP认证的时间将更加紧张。

  龚荣茂感叹,压力很大,而且检查员主要由兽医、动防部门推荐,编制有限,很难再增加。

  与江门相比,粤西、粤北的形势则更加严峻。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说,全市有190多家各类兽药经营主体,预计申请认证的企业不会少于100家,而该市检查员一共只有3名。化州所在茂名市共有800多家各类兽药经营主体,申请认证的企业不在少数。无论是化州市畜牧兽医局兽医股庞股长,还是茂名市畜牧局兽医科赖姓工作人员,都对能否按时完成兽药GSP认证工作表示担忧。

  事实上,影响兽药GSP认证的不利因素远不止这些。笔者和多位检查员交流,他们反映,除了人手紧缺外,检查员的工作热情如何保障也是问题。兽药GSP认证是现有工作基础上的增量,这部分工作业绩如何考核,有无配套办公经费等等问题目前都悬而未决。而且乡镇兽药店地理位置大多分散,特别在山区乡镇,交通极为不便,如果没有相应的津贴补助或交通工具配套,不但会影响认证效率,而且会打击检查员的工作积极性。

  交叉验收有助认证公正

  作为加强兽药经营监管的重大举措,兽药GSP标准的推行对全行业将产生重大影响。但种种不利因素,会否导致认证工作先严后松,以至于达不到政策的预期效果?

  事实上,兽药生产领域的兽药GMP认证便是前车之鉴。兽药GMP曾被兽药业界寄于厚望,但在后期却有舞弊之嫌,以至于早期经过严格认证的生产企业颇有怨言。业内也有人士担心,兽药GSP认证是否会重蹈覆辙?

  江门渔药店汤先生就很担心兽药GSP认证走过场,“说不定给钱就能过呢。”同在江门的猪药经销商黄先生也有类似担心,“眼下升级为企业能拖则拖,如果兽药GSP认证也这样那怎么办?”

  而新会经销商梁先生则觉得,这是政府的政策,做生意的人管不了那么多,反正自己只能做这门生意,既然政府要推行兽药GSP,那就只能照做。

  龚荣茂对此解释道,他们会严格按照广东省规定严格检查,如果有违规事件发生,欢迎公众投诉。而且,下面各区县虽是自行安排验收评审,但市里会根据情况适当抽检。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长则表态,市里人手虽然紧缺,经费也比较紧张,但工作总是要做,会想办法认真完成。

  此外,国内最早开展兽药GSP认证试点的江苏,在试点期间坚持全省统筹安排、交叉验收的原则,即各县检查员交叉异地验收。据广东省动物卫生监督所毕昊容介绍,这项原则首先是保证各地试点掌握标准尺度基本一致,其次也希望确保检查验收工作公平公正。

  广东省尚未有类似规定。开平市畜牧兽医局副局长陈家额介绍,开平市有两家兽药经营企业对认证非常积极,已向主管部门递交了认证申请,因为不知道是否要交叉验收,现在还放着。龚荣茂对此表示,各县区市自行安排评审,无须交叉验收,这样做的行政成本太高。而对于业内人士普遍担心的公正性问题,龚表示要相信各级干部。

  茂名市畜牧局兽医科赖姓工作人员则表示,尚未考虑这么细的事,还需要跟领导商量。如果要交叉验收,可相邻县交叉,这样可以最大限度降低成本。如果不交叉验收,省市也会通过抽检的方式监督,以保证公平公正。


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