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中华人民共和国农业部公告 第2550号

时间:2017-07-26
来源:农业部
文章编辑:小琳


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)变更注册,并发布修订后的试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

农业部

2017年7月17日

  附件1

新兽药注册目录

  

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)

中国农业科学院

兰州兽医研究所

二类

(2010)新兽药证字04号

变更注册:规格由“(1)50ml/瓶(2)100ml/瓶”变更为“(1)20ml/瓶(2)50ml/瓶(3)100ml/瓶(4)250ml/瓶”,使用剂量由“牛每头3ml”变更为“牛每头2ml”,生产工艺由“转瓶生产”变更为“悬浮生产”

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