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中国兽医药品监察所3项成果获新兽药注册证书

时间:2017-06-12
来源:中国兽医药品监察所



  近日,由中国兽医药品监察所主持研制的“鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(814株+HVT Fc-126克隆株)”、“布鲁氏菌抗体检测试纸条”、“苦参功劳颗粒”等3项研究成果获农业部批准为新兽药,核发《新兽药注册证书》。

  鸡马立克氏病(I型+III型)二价活疫苗(814株+HVT Fc126株)选用国内分离的自然弱毒株814株,具有免疫原性好,安全稳定的优点,HVT Fc126克隆株具有免疫原性好,增殖能力强的优点,2个毒株间有明显的免疫协同作用,该二价活疫苗免疫对超强毒攻击有很好的保护作用,且免疫后3天即可产生理想的保护效果。

  苦参功劳颗粒为我所近年来主持研制成功的第一个中兽药;布鲁氏菌抗体检测试纸条依托自主制备的抗布鲁氏菌 LPS单克隆抗体2C7研发而成的一类新兽药,其敏感性和特异性优良,能有效检测出布鲁氏菌阳性血清,并可排除由大肠杆菌O157导致的假阳性。试纸条可以同时用于牛羊的布病检测。该诊断试剂便于保存,操作方便,不需要特殊设备,特别适合现场快速检测,极大方便了基层兽医对的布病诊断。该试纸条的成功开发不仅是对我国布病现有诊断方法的良好补充,同时也弥补了国际上在这一研究领域的空白。

  据悉,这是中监所科技人员多年来扎根兽药研究、苦心钻研所取得的丰硕成果。将为我国的动物疫病防控做出应有贡献。
 
附件

新兽药注册目录
 
兽药名称 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(814株+HVT Fc-126克隆株) 三类 (2017)新兽药证字21号 注册 3年
布鲁氏菌抗体检测试纸条 一类 (2017)新兽药证字23号 注册 5年
苦参功劳颗粒 三类 (2017)新兽药证字24号 注册 3年


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